dwightkschrute Posted November 21, 2020 Share Posted November 21, 2020 Heyyyyyy J'ai du mal à comprendre pourquoi ces 2 items sont comptés faux https://zupimages.net/viewer.php?id=20/47/d588.jpg J'ai aucunes pistes pour ces 2 items Merci d'avance Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Tacocat Posted November 22, 2020 Ancien Responsable Matière Share Posted November 22, 2020 Salut @dwightkschrute ! Pour l'item B : comme dirait le Pr. Taboulet, il s'agit là d'un item "aberrant". Cela n'a pas été explicitement dit en cours, mais en réfléchissant ça paraît très peu probable. Les données de la pharmacovigilance n'entraînent que très rarement des rappels de lot, très souvent elles vont simplement être étudiées selon des critères d'imputabilité et peuvent parfois amener à reétudier le rapport bénéfices/risques. Mais les rappels de lot restent marginaux. Pour l'item C : les compléments alimentaires ne rentrent pas dans le champ de compétence de l'ANSM ! Est-ce que c'est plus clair ? Bon courage dwightkschrute 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
dwightkschrute Posted November 22, 2020 Author Share Posted November 22, 2020 (edited) Yes c'est plus clair pour le C (tellement logique) Pour le B quelles sont les données qui entrainent un rappel de lots ? Sinon merci de ton aide Edited November 22, 2020 by dwightkschrute Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Tacocat Posted November 22, 2020 Ancien Responsable Matière Share Posted November 22, 2020 il y a 2 minutes, dwightkschrute a dit : Yes c'est plus clair pour le C (tellement logique) Pour le B quelles sont les données qui entrainent un rappel de lots ? Sinon merci de ton aide Avec plaisir ! Pour la B ce n'est pas à savoir mais il faudrait que plusieurs patients, ayant consommé la spécialité pharmaceutique issue du même lot, présentent des effets indésirables différents de ceux causés habituellement par le principe actif. En revanche très souvent, le retrait de lot est décidé suite à la mise en évidence d'un défaut de fabrication. dwightkschrute 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
dwightkschrute Posted November 22, 2020 Author Share Posted November 22, 2020 Et dernière précision (promis), en fait le retrait de lot n'est pas soumis à la pharmacovigilance ou tout les trucs avec un préfixe en pharmaco mais juste à des "observations" ? Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Solution Tacocat Posted November 22, 2020 Ancien Responsable Matière Solution Share Posted November 22, 2020 il y a 12 minutes, dwightkschrute a dit : Et dernière précision (promis), en fait le retrait de lot n'est pas soumis à la pharmacovigilance ou tout les trucs avec un préfixe en pharmaco mais juste à des "observations" ? C'est ça ! Rares sont les rappels de lot faits suite à des cas de pharmacovigilance : Je t'invite à consulter cette page de l'ANSM qui recense tous les rappels de lots effectués. https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits Parmi les dernières causes de rappels de lot tu as : - notice ne correspondant pas à la spécialité pharmaceutique - erreur au niveau de la date de péremption - efficacité réduite de la spécialité pharmaceutique - pictogrammes non conformes à la réglementation - comprimé supplémentaire au niveau de quelques blisters -... Souvent, dans ces articles, tu peux lire "Le laboratoire précise qu’aucun cas de pharmacovigilance, en relation avec ce défaut, n’a été signalé à ce jour." ou "aucun effet indésirable en relation avec ce défaut n'a été signalé à ce jour." indiquant que le rappel de lot n'est pas imputable à des données de la pharmacovigilance. J'espère que ça pourra t'aider à y voir plus clair ! dwightkschrute 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
dwightkschrute Posted November 22, 2020 Author Share Posted November 22, 2020 Okay wee nettement plus clair Merci à toi Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Tacocat Posted November 22, 2020 Ancien Responsable Matière Share Posted November 22, 2020 il y a 14 minutes, dwightkschrute a dit : Okay wee nettement plus clair Merci à toi Avec plaisir !! Bon courage Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Recommended Posts
Join the conversation
You can post now and register later. If you have an account, sign in now to post with your account.
Note: Your post will require moderator approval before it will be visible.