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CADRE JURIDIQUE


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Bonjour!

1. que sont les produits labiles et les produits stables dérivés du sang ? svp

 

2. que signifie cet item svp : Les BPP (bonnes pratiques de préparation) sont un texte de référence opposable.

 

3. pourquoi l'item : l'alcool est une préparation officinale est compté comme vrai, svp?

 

4. quelle est la différence entre un article réglementaire et législatif? svp

 

merciiii

 

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  • Solution

Bonjour 🙂

 

Pour la question 1 : Pour stables : albumine, facteurs de coagulation, Ig d’origine humain.

Pour labiles : tout les produits sanguin issus du don du sang  destiné à être transfusé à un patient soit, les globules rouges, les plaquettes et le plasma.

 

Pour la question 2 : Les BPP (bonnes pratiques de préparation) sont un texte de référence opposable. Je suppose que c'est opposable qui te pose problème, c'est un terme juridique qui signifie que le droit qui a été reconnu au citoyen peut être « opposé » à une autorité chargée de le mettre en œuvre, ici la pharmacie/le pharmacien .

 

Pour la question 3 : l'alcool selon les concentrations exigées (70° / 90° / 36°) peut être fait en officine, par le pharmacien qui veillera a la bonne dilution de l'alcool brut. 

 

Pour la question 4 :  La législation regroupe les règles de droit quelles que soient leur source : lois, réglements, etc.

La réglemention comprend l'ensemble des normes techniques applicables à un produit ou une activité donnée ; elle peut être d'origine législative ou professionnelle, contraignante ou pas.

Les deux termes n'ont pas de signification juridique précise mais c'est là le sens qu'on leur donne habituellement.

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