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Médicaments de thérapie génique


Jadilie
Go to solution Solved by Chat_du_Cheshire,

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  • Ancien Responsable Matière

Salut !

 

Est-ce que les médicaments de thérapie génique sont (comme les préparation de thérapie génique) autorisés par l'ANSM, ou est-ce qu'il on juste l'AMM de la commission européenne sur avis de l'EMA ?

 

EDIT : Je viens de voir quelqu'un dans un autre sujet répondre que les préparations de thérapie génique étaient autorisés par les deux. Iel voulait dire médicaments je suppose ?

 

Merci !

Edited by Jadilie
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  • Solution
Il y a 3 heures, Jadilie a dit :

ou est-ce qu'il on juste l'AMM de la commission européenne sur avis de l'EMA ?

pour moi c'est cela oui

 

Réponse de JmS à ce propos :

Citation

Certains médicaments "sensibles" dont les les médiaments de biotechnologie dont font partie les MTG sont évalués au niveau "central" par l'EMA et la décision finale de mise sur le marché est la prérogative de la Commission Européenne.

Les préparations de thérapie génique ne sont pas des médicaments puisque'ils n'ont pas d'AMM. ce sont des produits en cours d'évaluation en clinique et ils ont un contrôle de qualité et de sécurité qui est fait par l'ANSM

 

c'est ok ?

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  • Ancien Responsable Matière
il y a 2 minutes, Emmacarena a dit :

@Jadilie tu avais donc vu juste quand tu avais prévu d’avoir des questions jusqu’à la dernière minute (cf un autre sujet maisjesaispluslequel)😉 

Oui, et c''est pas fini x)

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