Lilou Posted June 12, 2020 Share Posted June 12, 2020 Bonjour, concernant les faits nouveaux, ils ne peuvent se produire que chez des volontaires sains ? du coup seulement en phase I ? Et pour les événements indésirables il ne sont jamais déclarés véritablement à l'ANSM et le CPP si ? puisque qu'il sont "gardé dans une base de donné" Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Chat_du_Cheshire Posted June 14, 2020 Share Posted June 14, 2020 @Leïlaa je retrouve pas la réponse que t'avais faite Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Leïlaa Posted June 14, 2020 Share Posted June 14, 2020 Ici @Chat_du_Cheshire Je précise que ça n'a pas été vérifié par un tuteur mais perso je l'applique depuis en QCMs et j'ai jamais eu faux donc je ne pense pas me tromper ^^ Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Lilou Posted June 14, 2020 Author Share Posted June 14, 2020 Merci bcp Et pour ce qui est des événement indésirable? @Leïlaa Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Solution Leïlaa Posted June 14, 2020 Solution Share Posted June 14, 2020 (edited) @medecine_02 Un évènement indésirable grave (non lié à au médicament style un patient qui glisse sur une peau de banane et se tord la cheville) est simplement gardé dans une base de données par le promoteur, pas de signalement nécessaire. Edited June 14, 2020 by Leïlaa Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Lilou Posted June 14, 2020 Author Share Posted June 14, 2020 Super merci bcp Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Leïlaa Posted June 14, 2020 Share Posted June 14, 2020 De nada ^^ Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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