Fait nouveau

[Lilou]

Bonjour, concernant les faits nouveaux, ils ne peuvent se produire que chez des volontaires sains ? du coup seulement en phase I ? 

Et pour les événements indésirables il ne sont jamais déclarés véritablement à l'ANSM et le CPP si ? puisque qu'il sont "gardé dans une base de donné" 

[Chat_du_Cheshire]

@Leïlaa je retrouve pas la réponse que t'avais faite  

[Leïlaa]

Ici @Chat_du_Cheshire  Je précise que ça n'a pas été vérifié par un tuteur mais perso je l'applique depuis en QCMs et j'ai jamais eu faux donc je ne pense pas me tromper ^^

[Lilou]

Merci bcp

Et pour ce qui est des événement indésirable? @Leïlaa

[Leïlaa]

@medecine_02 Un évènement indésirable grave (non lié à au médicament style un patient qui glisse sur une peau de banane et se tord la cheville) est simplement gardé dans une base de données par le promoteur, pas de signalement nécessaire.

Edited June 14, 2020 by Leïlaa

[Lilou]

Super merci bcp

[Leïlaa]

De nada ^^