EmmaFerjani Posted June 10, 2020 Share Posted June 10, 2020 Salut! -Est-ce que la plan de gestion de risque est une mission de l'ANSM? Un item dit qu'ils permettent de mieux connaitre la sécurité d'emploi des médicaments dès leur commercialisation. C'est de la pharmacovigilance? -Est-ce que les réactions de fonctionnalisation et de conjugaison sont obligatoires? Le prof avait dit que les réactions de phase 2 concernait les médicaments ou leur métabolites de phase 1 du coup les réactions de phase 1 ne sont pas obligatoires, mais est-ce que les réactions de phase 2 le sont? -J'ai trouvé un item qui affirme que la morphine a un fe=5% , je ne sais pas trop d'où on tient l'info? -'les comprimés solubles peuvent etre enrobés' a été compté faux, mais ils peuvent etre pelliculés. En soi, cela reste un enrobage non? comme la dragéification -'Les poudres orales peuvent être administrées telles quelles.' est considéré vrai mais je n'arrive pas à trouver un exemple. On ne va pas demander à quelqu'un de prendre une cuillere de poudre non? Dans tous les cas soit ça va etre dissou ou dispersé dans de l'eau ou comprimé,non? Merci Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Solution ISB Posted June 10, 2020 Ancien Responsable Matière Solution Share Posted June 10, 2020 Salut @EmmaFerjani, il y a une heure, EmmaFerjani a dit : -Est-ce que la plan de gestion de risque est une mission de l'ANSM? Un item dit qu'ils permettent de mieux connaitre la sécurité d'emploi des médicaments dès leur commercialisation. C'est de la pharmacovigilance? Alors cette question est cette année hors programme puisque c'est dans le cours du Pr Puisset que vous n'avez pas eu cette année que le plan de gestion des risques est évoqué : l'ANSM n'est pas l'élaborateur de ce plan, l'élaborateur est le fabricant de la spécialité pharmaceutique, au moment de la demande d'AMM, il doit présenter un plan de gestion des risques il y a une heure, EmmaFerjani a dit : -Est-ce que les réactions de fonctionnalisation et de conjugaison sont obligatoires? Le prof avait dit que les réactions de phase 2 concernait les médicaments ou leur métabolites de phase 1 du coup les réactions de phase 1 ne sont pas obligatoires, mais est-ce que les réactions de phase 2 le sont? J'imagine que tu poses cette question dans le cadre des médicaments concernés par le métabolisme hépatique : je te réponds alors que tous les cas de figures sont possibles, un médicament peut subir uniquement une réaction de phase 1, ou uniquement une réaction de phase 2 ou encore les deux il y a une heure, EmmaFerjani a dit : -J'ai trouvé un item qui affirme que la morphine a un fe=5% , je ne sais pas trop d'où on tient l'info? Dans notre cours de l'an dernier, le Pr Chatelut avait écrit dans le polycopier que le fe de la morphine est d'environ 5% en effet il y a une heure, EmmaFerjani a dit : -'les comprimés solubles peuvent etre enrobés' a été compté faux, mais ils peuvent etre pelliculés. En soi, cela reste un enrobage non? comme la dragéification En effet, les comprimés solubles peuvent être pelliculés et donc enrobés il y a une heure, EmmaFerjani a dit : 'Les poudres orales peuvent être administrées telles quelles.' est considéré vrai mais je n'arrive pas à trouver un exemple. On ne va pas demander à quelqu'un de prendre une cuillere de poudre non? Dans tous les cas soit ça va etre dissou ou dispersé dans de l'eau ou comprimé,non? Il existe des poudres que l'on dispose sous la langue donc en soi oui c'est possible Bon courage pour la dernière ligne droite ! On y est presque donc lâche rien ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
EmmaFerjani Posted June 10, 2020 Author Share Posted June 10, 2020 Hello! il y a 7 minutes, ISB a dit : Alors cette question est cette année hors programme puisque c'est dans le cours du Pr Puisset que vous n'avez pas eu cette année que le plan de gestion des risques est évoqué : l'ANSM n'est pas l'élaborateur de ce plan, l'élaborateur est le fabricant de la spécialité pharmaceutique, au moment de la demande d'AMM, il doit présenter un plan de gestion des risques Ah d'accord merci il y a 8 minutes, ISB a dit : J'imagine que tu poses cette question dans le cadre des médicaments concernés par le métabolisme hépatique : je te réponds alors que tous les cas de figures sont possibles, un médicament peut subir uniquement une réaction de phase 1, ou uniquement une réaction de phase 2 ou encore les deux je comprends! il y a 9 minutes, ISB a dit : Dans notre cours de l'an dernier, le Pr Chatelut avait écrit dans le polycopier que le fe de la morphine est d'environ 5% en effet je le note alors ! il y a 10 minutes, ISB a dit : Il existe des poudres que l'on dispose sous la langue donc en soi oui c'est possible Ah! D'accord merciii il y a 11 minutes, ISB a dit : Bon courage pour la dernière ligne droite ! On y est presque donc lâche rien ! Beaucoup trop de gentillesse!! Bon courage à toi aussi et merciiii Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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