EmmaFerjani Posted June 10, 2020 Posted June 10, 2020 Salut! -Est-ce que la plan de gestion de risque est une mission de l'ANSM? Un item dit qu'ils permettent de mieux connaitre la sécurité d'emploi des médicaments dès leur commercialisation. C'est de la pharmacovigilance? -Est-ce que les réactions de fonctionnalisation et de conjugaison sont obligatoires? Le prof avait dit que les réactions de phase 2 concernait les médicaments ou leur métabolites de phase 1 du coup les réactions de phase 1 ne sont pas obligatoires, mais est-ce que les réactions de phase 2 le sont? -J'ai trouvé un item qui affirme que la morphine a un fe=5% , je ne sais pas trop d'où on tient l'info? -'les comprimés solubles peuvent etre enrobés' a été compté faux, mais ils peuvent etre pelliculés. En soi, cela reste un enrobage non? comme la dragéification -'Les poudres orales peuvent être administrées telles quelles.' est considéré vrai mais je n'arrive pas à trouver un exemple. On ne va pas demander à quelqu'un de prendre une cuillere de poudre non? Dans tous les cas soit ça va etre dissou ou dispersé dans de l'eau ou comprimé,non? Merci Quote
Ancien Responsable Matière Solution ISB Posted June 10, 2020 Ancien Responsable Matière Solution Posted June 10, 2020 Salut @EmmaFerjani, On 6/10/2020 at 4:38 PM, EmmaFerjani said: -Est-ce que la plan de gestion de risque est une mission de l'ANSM? Un item dit qu'ils permettent de mieux connaitre la sécurité d'emploi des médicaments dès leur commercialisation. C'est de la pharmacovigilance? Expand Alors cette question est cette année hors programme puisque c'est dans le cours du Pr Puisset que vous n'avez pas eu cette année que le plan de gestion des risques est évoqué : l'ANSM n'est pas l'élaborateur de ce plan, l'élaborateur est le fabricant de la spécialité pharmaceutique, au moment de la demande d'AMM, il doit présenter un plan de gestion des risques On 6/10/2020 at 4:38 PM, EmmaFerjani said: -Est-ce que les réactions de fonctionnalisation et de conjugaison sont obligatoires? Le prof avait dit que les réactions de phase 2 concernait les médicaments ou leur métabolites de phase 1 du coup les réactions de phase 1 ne sont pas obligatoires, mais est-ce que les réactions de phase 2 le sont? Expand J'imagine que tu poses cette question dans le cadre des médicaments concernés par le métabolisme hépatique : je te réponds alors que tous les cas de figures sont possibles, un médicament peut subir uniquement une réaction de phase 1, ou uniquement une réaction de phase 2 ou encore les deux On 6/10/2020 at 4:38 PM, EmmaFerjani said: -J'ai trouvé un item qui affirme que la morphine a un fe=5% , je ne sais pas trop d'où on tient l'info? Expand Dans notre cours de l'an dernier, le Pr Chatelut avait écrit dans le polycopier que le fe de la morphine est d'environ 5% en effet On 6/10/2020 at 4:38 PM, EmmaFerjani said: -'les comprimés solubles peuvent etre enrobés' a été compté faux, mais ils peuvent etre pelliculés. En soi, cela reste un enrobage non? comme la dragéification Expand En effet, les comprimés solubles peuvent être pelliculés et donc enrobés On 6/10/2020 at 4:38 PM, EmmaFerjani said: 'Les poudres orales peuvent être administrées telles quelles.' est considéré vrai mais je n'arrive pas à trouver un exemple. On ne va pas demander à quelqu'un de prendre une cuillere de poudre non? Dans tous les cas soit ça va etre dissou ou dispersé dans de l'eau ou comprimé,non? Expand Il existe des poudres que l'on dispose sous la langue donc en soi oui c'est possible Bon courage pour la dernière ligne droite ! On y est presque donc lâche rien ! Quote
EmmaFerjani Posted June 10, 2020 Author Posted June 10, 2020 Hello! On 6/10/2020 at 5:55 PM, ISB said: Alors cette question est cette année hors programme puisque c'est dans le cours du Pr Puisset que vous n'avez pas eu cette année que le plan de gestion des risques est évoqué : l'ANSM n'est pas l'élaborateur de ce plan, l'élaborateur est le fabricant de la spécialité pharmaceutique, au moment de la demande d'AMM, il doit présenter un plan de gestion des risques Expand Ah d'accord merci On 6/10/2020 at 5:55 PM, ISB said: J'imagine que tu poses cette question dans le cadre des médicaments concernés par le métabolisme hépatique : je te réponds alors que tous les cas de figures sont possibles, un médicament peut subir uniquement une réaction de phase 1, ou uniquement une réaction de phase 2 ou encore les deux Expand je comprends! On 6/10/2020 at 5:55 PM, ISB said: Dans notre cours de l'an dernier, le Pr Chatelut avait écrit dans le polycopier que le fe de la morphine est d'environ 5% en effet Expand je le note alors ! On 6/10/2020 at 5:55 PM, ISB said: Il existe des poudres que l'on dispose sous la langue donc en soi oui c'est possible Expand Ah! D'accord merciii On 6/10/2020 at 5:55 PM, ISB said: Bon courage pour la dernière ligne droite ! On y est presque donc lâche rien ! Expand Beaucoup trop de gentillesse!! Bon courage à toi aussi et merciiii Quote
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