syncytio13 Posted June 8, 2020 Share Posted June 8, 2020 (edited) Saluuut ! 1. A rangueil en 2016, il y avait des questions sur la tension artérielle / les effets des récepteurs alpha/béta adrénergique... en ce qui concerne des récepteurs adrénergiques, on a pas à connaître leur action et où est-ce qu'ils se trouvent ? 2. J'ai vu que certains différenciaient les PTG et les MTG, c'est quoi la différence ? Est-ce qu'au niveau de l'évaluation (ANSM et commission européene) ce sont les mêmes autorités ? 3. Un petit récap AMM s'impose. Est-ce qu'on peut m'aider à le compléter/corriger ?? - oui : médicament/ certains médicaments homéopathiques - non : préparation magistrales/hospitalières/cosmétiques/médicaments(aliments) diététiques/ dispositifs médicaux/ PTA / - pas précisé : officinales A classer : MTG / PTG /PTC? 4. P16-3E (vrai) : Pour les dispositifs médicaux de classe I, une auto-certification par le fabricant est suffisante pour leur mise à disposition. Ensuite une réponse du prof à un message dit : il faut une autorisation de commercialisation quelque soit le DM. Sachant que certification et autorisation de commercialisation ne sont pas synonymes, je ne comprends pas pourquoi l'auto-certification est suffisante s'il faut aussi une autorisation de commercialisation... 5. On est bien d'accord qu'il y a des RCPG avec activité constitutive et des RCPG sans activité constitutive ? La protéine G est collée au RCPG seulement lorsqu'il y a activité constitutive sinon on adopte la vision classique pour les RCPG sans activité constitutive? Quand il y a couplage (=activité constitutive ?) c'est la protéine G entière ou seulement la sous-unité alpha ? Merci d'avance Edited June 8, 2020 by syncytio13 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Solution Chat_du_Cheshire Posted June 8, 2020 Solution Share Posted June 8, 2020 il y a une heure, syncytio13 a dit : 1. A rangueil en 2016, il y avait des questions sur la tension artérielle / les effets des récepteurs alpha/béta adrénergique... en ce qui concerne des récepteurs adrénergiques, on a pas à connaître leur action et où est-ce qu'ils se trouvent ? ouep pas le fil rouge il y a une heure, syncytio13 a dit : 2. J'ai vu que certains différenciaient les PTG et les MTG, c'est quoi la différence ? Est-ce qu'au niveau de l'évaluation (ANSM et commission européene) ce sont les mêmes autorités ? alors tout ceci a été détaillé ici mais vu que c'est bordélique ce sujet ( sale souvenir @Lemillion @maestro ) j'essaie de faire ressortir les points les + importants : Citation réponse de JmS : "Certians médicaments "sensibles" dont les les médiaments de biotechnologie dont font partie les MTG sont évalués au niveau "central" par l'EMA et la décision finale de mise sur le marché est la prérogative de la Commission Européenne. Les préparations de thérapie génique ne sont pas des médicaments puisque'ils n'ont pas d'AMM. ce sont des produits en cours d'évaluation en clinique et ils ont un contrôle de qualité et de sécurité qui est fait par l'ANSM" PTG (pas d'AMM) : que ANSM MTG y'a la commission Euro il y a une heure, syncytio13 a dit : 3. Un petit récap AMM s'impose. Est-ce qu'on peut m'aider à le compléter/corriger ?? - oui : médicament/ certains médicaments homéopathiques - non : préparation magistrales/hospitalières/cosmétiques/médicaments(aliments) diététiques/ dispositifs médicaux/ PTA / - pas précisé : officinales A classer : MTG / PTG /PTC? les officinales n'ont pas d'AMM certains MTG ont une AMM depuis cette année PTG et PTC n'ont pas d'AMM je laisse un camarade compléter les 2 autres je vais au lit haha Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
syncytio13 Posted June 9, 2020 Author Share Posted June 9, 2020 @Chat_du_Cheshire Merciii Il y a 8 heures, Chat_du_Cheshire a dit : les officinales n'ont pas d'AMM Je me rappelle que dans plusieurs sujets, tu disais que la solution de Dakin avait une AMM ?? Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Lemillion Posted June 9, 2020 Share Posted June 9, 2020 Il y a 8 heures, Chat_du_Cheshire a dit : sale souvenir @Lemillion @maestro les abysses ahaha Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
syncytio13 Posted June 9, 2020 Author Share Posted June 9, 2020 @Lemillion J'ai vu qu'il y avait un débat ANSM ou EMA sur ton sujet, dans mon cours j'avais rajouter par écrit que les MTG obtenaient l'autorisation de la commission européenne après avis de l'EMA Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Lemillion Posted June 9, 2020 Share Posted June 9, 2020 il y a 1 minute, syncytio13 a dit : @Lemillion J'ai vu qu'il y avait un débat ANSM ou EMA sur ton sujet, dans mon cours j'avais rajouter par écrit que les MTG obtenaient l'autorisation de la commission européenne après avis de l'EMA yep c'est ce qui en est ressorti et comme dirait @maestro: "c'était l'EMA et ca me parait plus justifié vu que si y'a un MTG faudrait que ça bénéficie au plus grand nombre de monde, je vois mal une AMM / pays" après sur son diapo il s'arrête a commission euro donc je pense qu'il piègera probablement sur ça Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Chat_du_Cheshire Posted June 9, 2020 Share Posted June 9, 2020 il y a une heure, syncytio13 a dit : @Chat_du_Cheshire Merciii Je me rappelle que dans plusieurs sujets, tu disais que la solution de Dakin avait une AMM ?? Tu as raison en fait certaines en ont et d'autres pas j'aurais du précisé, donc au final il vaut mieux retenir ce que tu as écrit : Il y a 10 heures, syncytio13 a dit : pas précisé : officinales vu qu'il n'en parle pas Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
syncytio13 Posted June 9, 2020 Author Share Posted June 9, 2020 @Chat_du_Cheshire je retiens ça du coup Et par hasard (surtout pour la 5, t'as l'air calé sur les RCPG), t'aurais une idée ? Il y a 12 heures, syncytio13 a dit : 4. P16-3E (vrai) : Pour les dispositifs médicaux de classe I, une auto-certification par le fabricant est suffisante pour leur mise à disposition. Ensuite une réponse du prof à un message dit : il faut une autorisation de commercialisation quelque soit le DM. Sachant que certification et autorisation de commercialisation ne sont pas synonymes, je ne comprends pas pourquoi l'auto-certification est suffisante s'il faut aussi une autorisation de commercialisation... 5. On est bien d'accord qu'il y a des RCPG avec activité constitutive et des RCPG sans activité constitutive ? La protéine G est collée au RCPG seulement lorsqu'il y a activité constitutive sinon on adopte la vision classique pour les RCPG sans activité constitutive? Quand il y a couplage (=activité constitutive ?) c'est la protéine G entière ou seulement la sous-unité alpha ? Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Chat_du_Cheshire Posted June 9, 2020 Share Posted June 9, 2020 @syncytio13 Dans le bus 66 haha : Il y a 12 heures, syncytio13 a dit : On est bien d'accord qu'il y a des RCPG avec activité constitutive et des RCPG sans activité constitutive ? Yep Il y a 12 heures, syncytio13 a dit : La protéine G est collée au RCPG seulement lorsqu'il y a activité constitutive sinon on adopte la vision classique pour les RCPG sans activité constitutive? Oui et dans la vision classique l'agoniste inverse découple la prot G, c'est quasi toujours ça dans les QCM BRET d'ailleurs Pour la dernière question du coup c'est bien toute la protéine G! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
OxyGenS Posted June 9, 2020 Share Posted June 9, 2020 il y a 5 minutes, Chat_du_Cheshire a dit : dans la vision classique l'agoniste inverse découple la prot G, c'est quasi toujours ça dans les QCM BRET d'ailleurs Dans la vision moderne non ? Dans le cours sur la partie vision classique, le prof ne met que agonistes plein/partiel et antagoniste neutre... Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Chat_du_Cheshire Posted June 9, 2020 Share Posted June 9, 2020 à l’instant, OxyGenS a dit : Dans la vision moderne non ? Dans le cours sur la partie vision classique, le prof ne met que agonistes plein/partiel et antagoniste neutre... moderne oui, coquille Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
syncytio13 Posted June 9, 2020 Author Share Posted June 9, 2020 Bon c'est parfait ! Merci @Chat_du_Cheshire @Lemillion Et pour la 4. je vais juste apprendre sans réfléchir que l'auto-certification est suffisante pour les DM classe 1 et que tous les DM ont besoin d'une autorisation de commercialisation. Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Chat_du_Cheshire Posted June 9, 2020 Share Posted June 9, 2020 Il y a 4 heures, syncytio13 a dit : Et pour la 4. je vais juste apprendre sans réfléchir que l'auto-certification est suffisante pour les DM classe 1 et que tous les DM ont besoin d'une autorisation de commercialisation. il me semble qu'un item de R19 demande ça, je sais pas si tu l'as vu ? Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
syncytio13 Posted June 9, 2020 Author Share Posted June 9, 2020 @Chat_du_Cheshire Non pas encore mais j'ai vu que qqn a posé la question au prof sur moodle et c'est de là que je tire le : "tous les DM ont besoin d'une autorisation de commercialisation" Parce qu'avant (et comme c'est écrit sur la diapo) je pensais que les DM classe I avait seulement besoin de l'autocertification, ce qui est d'ailleurs confirmé par un item de Purpan 2016 Mais je crois qu'il faut pas trop chercher à comprendre... Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Chat_du_Cheshire Posted June 9, 2020 Share Posted June 9, 2020 il y a 27 minutes, syncytio13 a dit : @Chat_du_Cheshire Non pas encore mais j'ai vu que qqn a posé la question au prof sur moodle et c'est de là que je tire le : "tous les DM ont besoin d'une autorisation de commercialisation" Parce qu'avant (et comme c'est écrit sur la diapo) je pensais que les DM classe I avait seulement besoin de l'autocertification, ce qui est d'ailleurs confirmé par un item de Purpan 2016 Mais je crois qu'il faut pas trop chercher à comprendre... dac j'ai retrouvé le sujet au cas où ça peut t'aider Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
syncytio13 Posted June 9, 2020 Author Share Posted June 9, 2020 Trop génial @Chat_du_Cheshire T'es le best ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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