Jujugulaire Posted June 4, 2020 Share Posted June 4, 2020 Bonjour, j'ai vu dans la correction de l'annale de 2016 que les amalgames dentaires ne sont pas sous la tutelle de l'ANSM et j'ai du mal à comprendre pourquoi Ce ne sont pas des dispositifs médicaux ? Merci ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Solution Aligot Posted June 4, 2020 Solution Share Posted June 4, 2020 Salut la veine, il y a 1 minute, Jujugulaire a dit : j'ai vu dans la correction de l'annale de 2016 que les amalgames dentaires ne sont pas sous la tutelle de l'ANSM et j'ai du mal à comprendre pourquoi Ce ne sont pas des dispositifs médicaux ? Euhhh ils ont du se chier dans la correction détaillée, car les amalgames dentaires sont bien des DMs, donc sous tutelle de l'ANSM Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Jujugulaire Posted June 4, 2020 Author Share Posted June 4, 2020 Ca marche, merci @Aligot ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
1234567899 Posted June 8, 2020 Share Posted June 8, 2020 Bonjour, au sujet de cette même correction, dans ce même item il est écrit que l'ANSM ne prend en compte que les produits destinés à l'Homme.. Mais pourtant les médicaments sont bien sous la tutelle de l'ANSM et dans la définition officielle ils sont destinés à être utilisés "chez l'Homme ou chez l'animal"... Donc je ne comprend pas pourquoi cet item C est faux. Précisément l'item est "La liste des produits sous tutelle de l'ANSM : Comprend notamment les substituts nicotiniques, les produits stables dérivés du sang destinés à l'Homme et à l'animal, les antidotes militaires, les produits de contraste administrés à l'Homme, les amalgames dentaires". Il est compté FAUX par le TAT avec pour justification : "L’ANSM est l’Agence Nationale de sécurité du médicament donc les substituts nicotiniques, les produits stables dérivés du sang, les antidotes militaires, les produits de contraste sont sous sa tutelle. Les amalgames dentaires ne sont pas sous tutelle de l’ANSM. Par ailleurs, elle possède un champ de compétence pour les produits destinés à l’homme seulement." Merci bonne journée Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Jujugulaire Posted June 8, 2020 Author Share Posted June 8, 2020 Salut @1234567899, non l'item est bien faux pour cet aspect là, seuls les produits destinés à l'homme sont sous la tutelle de l'ANSM et non ceux destinés aux animaux, ce qui est valable pour les médicaments également. On peut le voir sur cette diapo : J'espère que ca répond à ta question, Bon courage ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
1234567899 Posted June 8, 2020 Share Posted June 8, 2020 Mais oui effectivement j'avais oublié cette subtilité... Merci beaucoup @Jujugulaire ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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