lec31 Posted June 3, 2020 Posted June 3, 2020 Salut ! Je crois qu'il y a eu un petit problème de correction cette année-là, j'ai vu pas mal de posts dessus... Mais si la correction est juste, il y a trois items que je comprends pas bien 1D "Les principes et dispositions de l'arrêt de la Cour de Justice de l'UE du 11 décembre 2003 relatif au commerce électronique de médicament se sont imposées à chaque Etat membre de l'UE, dont la France", compté vrai. Ce n'est pas uniquement pour les règlements que ça s'impose directement à tous les Etats membres ? Ou la Cour de Justice de l'UE est considérée comme une organisation internationale, ce qui semble bizarre quand même ? 7D "Un produit de contraste (substance qui augmente artificiellement le contraste permettant de visualiser une tumeur) utilisée en radiographie et administrée par voie veineuse, peut faire l'objet d'un avis de transparence en vue d'être pris en charge par l'Assurance Maladie", compté vrai. Dans ce cadre-là, le produit de contraste est bien un DM (aucune action pharmacologique, immunologique...) ? Et j'ai compris que l'avis de transparence ne concerne que les spécialités pharmaceutiques, les DM ont une commission à part. Du coup comment un DM peut avoir un avis de transparence ? 15A "Les capsules molles peuvent contenir un PA solubilisé ou dispersé dans un solvant aqueux en vue d'obtenir une action rapide", compté faux. J'ai marqué dans mon cours que les capsules molles pouvaient contenir liquides, préparations semi-solides ou dispersions, solutions dans un excipient. Est-ce que c'est le terme aqueux qui dérange ici ? Mercii Quote
Ancien Responsable Matière PierrickSenior Posted June 3, 2020 Ancien Responsable Matière Posted June 3, 2020 Bonjour @lec31 On 6/3/2020 at 2:43 PM, lec31 said: "Les principes et dispositions de l'arrêt de la Cour de Justice de l'UE du 11 décembre 2003 relatif au commerce électronique de médicament se sont imposées à chaque Etat membre de l'UE, dont la France", compté vrai. Expand Aucune idée là.. Je laisse la main On 6/3/2020 at 2:43 PM, lec31 said: Un produit de contraste (substance qui augmente artificiellement le contraste permettant de visualiser une tumeur) utilisée en radiographie et administrée par voie veineuse, peut faire l'objet d'un avis de transparence en vue d'être pris en charge par l'Assurance Maladie" Expand Un produit de contraste est bien un médicament attention. Pourquoi ? dans l'énoncé on précise bien qu'il est administré par IV et tout produit administré par IV est un médicament, on ne réfléchit même peut sur le type d'action. On 6/3/2020 at 2:43 PM, lec31 said: "Les capsules molles peuvent contenir un PA solubilisé ou dispersé dans un solvant aqueux en vue d'obtenir une action rapide", Expand Pour moi c'est "action rapide" qui rend l'item faux. Par voie orale, ce ne sont pas les capsules molles qui auront une action rapide mais plutôt certains types de comprimés. Bonne journée. Quote
Ancien Responsable Matière Solution Téo Posted June 3, 2020 Ancien Responsable Matière Solution Posted June 3, 2020 Salut ! Pour ta première question : attention à ne pas confondre règlement/directives avec des décisions. Là on te parle d'une décision prise au niveau Européen et la France faisant partie de l'UE cela s'applique à elle. Les directives/règlements sont une "sous catégorie" de décisions on peut dire. Ce sont les modalités d'application de la décision. Tu remarques que dans l'énoncé on ne dit pas se sont imposées immédiatement on dit juste ce sont imposées et c'est normal car toute décision s'impose à la France. Soit elle s'impose telle quelle et c'est un règlement soit elle s'impose avec des particularités et c'est une directive. Dans les deux cas cela s'impose à la France. Il est important de comprendre qu'une directive s'impose quand même à la France dans le sens où la France ne peut pas s'y soustraire. Si une directive impose de dépenser moins que 30 milliards dans un domaine la France pourra se débrouiller comme elle veut mais elle devra arriver à cet objectif. C'est en cela que les décisions s'imposent. Pour ta dernière effectivement les capsules molles ne sont pas rapides. Pas d'exemple donné en cours. Quote
Ancien Responsable Matière PierrickSenior Posted June 3, 2020 Ancien Responsable Matière Posted June 3, 2020 super merci bien @Téo Quote
lec31 Posted June 3, 2020 Author Posted June 3, 2020 @Téo @PierrickJunior super, merci pour la 1 et la 3 Pour la 2, y'a pas eu un débat justement sur la dernière colle et on peut administrer des DM aussi par voie parentérale ? L'exemple c'était un gel dans le genou je crois Quote
Ancien Responsable Matière PierrickSenior Posted June 4, 2020 Ancien Responsable Matière Posted June 4, 2020 On 6/3/2020 at 7:05 PM, lec31 said: des DM aussi par voie parentérale ? Expand Par voie parentérale peut être oui (je n'ai pas suivi le débat) mais en tout cas pas par voie IV !! Un DM peut éventuellement être administré en intra articulaire ou autre mais jamais en intra veineuse. Quote
Ancien Responsable Matière PierrickSenior Posted June 4, 2020 Ancien Responsable Matière Posted June 4, 2020 On 6/4/2020 at 9:08 AM, lec31 said: @PierrickJunior ça marche, merci Expand aucun soucis ! Quote
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