Leïlaa Posted May 29, 2020 Share Posted May 29, 2020 Bonjour ! J'ai qqs questions sur la banque de QCM que nous ont mis à dispositions les profs et je préfère m'adresser ici en premier lieu pour éviter de leur poser des questions bêtes ^^ - L’activation de la protéine Gi associée au récepteur m opioïde diminue l’entrée de calcium dans la cellule. --> Compté VRAI mais Gi entraîne une diminution de l'AMPc si je ne me trompe pas. L'augmentation de calcium c'est plutôt Gq non ? - Les expériences de toxico-cinétique permettent de rapporter les effets observés à l’exposition réelle à la molécule. (VRAI) je ne comprends pas bien cet item. Pour moi "l'exposition réelle à la molécule" c'est plutôt la phase 4 des essais cliniques : en conditions réelles et pas "idéale" comme dans tous les test pré-cliniques et les premières phases. Révélation La A est vraie mais je ne vois rien dans l'énoncé qui nous permet de l'affirmer... De plus la E est fausse parce que "La Naloxone n'est pas spécifique des rcp m opioides." Je trouve cela incohérent avec la A du coup... Révélation Pour la B, la pA2 c'est bien 1 on est d'accord ? Par contre je ne vois pas bien comment on fait pour la C... - Quelle est la différence entre effet notoire et effet toxique ? Car les excipients peuvent avoir des effets notoires mais ne doivent pas être toxiques... Je ne comprends pas bien la différence... - En cas de fait nouveau, le promoteur doit informer dans un délai de 24 heures l’ANSM et CPP. --> FAUX car sans délai" Du coup j'ai vu que j'avais des confusions sur ce points du cours, je vais essayer d'être claire : On nous a dit qu'il peut y avoir des EI graves (attendus ou non). Dans le cas où ils sont inattendus, s'il y a eu un mort alors le promoteur doit informer sans délai les autorités ; sinon, il a 15 jours. (je parle de cette diapo) Le fait nouveau regroupe tous les EI graves, qu'ils soit attendus ou non. Et il est dit sur la diapo et dans l'item ci-dessus que lors d'un fait nouveau, le promoteur doit informer SANS DELAI les autorités. Donc au final, si survient un EI grave, attendu et non mortel comme une hospitalisation de quelques jours : C'est un fait nouveau donc le promoteur doit informer sans délai les autorités compétentes. C'est un EI grave attendu donc il doit simplement le mentionner dans le rapport annuel de sécurité dans un délai de 1 an +/- 60 jours. Dans le cas où il était non attendu : c'est un EI grave non attendu mais non mortel donc il a 15 jours pour le spécifier aux autorités. Laquelle de ces propositions est correcte ? Doit-on considérer que chaque EI est un fait nouveau ? Je crois que ma confusion réside dans la défnition même d'un fait nouveau... Merci à celui ou celle qui prendra le temps de me répondre ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Chat_du_Cheshire Posted May 29, 2020 Share Posted May 29, 2020 Hey, Il y a 4 heures, Leïlaa a dit : si je ne me trompe pas en effet mais il y a aussi diminution de l'entrée de calcium, les 2 actions sont provoquées par Gi ! Il y a 4 heures, Leïlaa a dit : - Les expériences de toxico-cinétique permettent de rapporter les effets observés à l’exposition réelle à la molécule. (VRAI) je ne comprends pas bien cet item. Pour moi "l'exposition réelle à la molécule" c'est plutôt la phase 4 des essais cliniques : en conditions réelles et pas "idéale" comme dans tous les test pré-cliniques et les premières phases. celui-ci pas de piège je comprends ta remarque mais c'est un item de cours à retenir par coeur haha c'est la définition... Il y a 4 heures, Leïlaa a dit : La A est vraie mais je ne vois rien dans l'énoncé qui nous permet de l'affirmer... De plus la E est fausse parce que "La Naloxone n'est pas spécifique des rcp m opioides." Je trouve cela incohérent avec la A du coup... la naloxone fait effet ici, donc c'est forcément un récepteur opioïde, mais pas forcément le m car y'a aussi le récepteur opioïde delta etc Il y a 4 heures, Leïlaa a dit : Pour la B, la pA2 c'est bien 1 on est d'accord ? Par contre je ne vois pas bien comment on fait pour la C... ce qcm est corrigé ici, fie toi à la correction de mon sujet Il y a 4 heures, Leïlaa a dit : - Quelle est la différence entre effet notoire et effet toxique ? Car les excipients peuvent avoir des effets notoires mais ne doivent pas être toxiques... Je ne comprends pas bien la différence... Citation Les excipients dits « à effet notoire » ont la particularité d'être mal tolérés chez les patients sensibles (allergiques ou présentant un syndrome d'intolérance particulier) et nécessitent certaines précautions d'emploi. Tous les médicaments, princeps ou génériques, sont susceptibles d'en contenir alors que toxiques c'est chez tlm ! je réponds à la suite ce soir^^ Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Chat_du_Cheshire Posted May 30, 2020 Share Posted May 30, 2020 Il y a 10 heures, Leïlaa a dit : - En cas de fait nouveau, le promoteur doit informer dans un délai de 24 heures l’ANSM et CPP. --> FAUX car sans délai" Du coup j'ai vu que j'avais des confusions sur ce points du cours, je vais essayer d'être claire : On nous a dit qu'il peut y avoir des EI graves (attendus ou non). Dans le cas où ils sont inattendus, s'il y a eu un mort alors le promoteur doit informer sans délai les autorités ; sinon, il a 15 jours. (je parle de cette diapo) Le fait nouveau regroupe tous les EI graves, qu'ils soit attendus ou non. Et il est dit sur la diapo et dans l'item ci-dessus que lors d'un fait nouveau, le promoteur doit informer SANS DELAI les autorités. Donc au final, si survient un EI grave, attendu et non mortel comme une hospitalisation de quelques jours : C'est un fait nouveau donc le promoteur doit informer sans délai les autorités compétentes. C'est un EI grave attendu donc il doit simplement le mentionner dans le rapport annuel de sécurité dans un délai de 1 an +/- 60 jours. Dans le cas où il était non attendu : c'est un EI grave non attendu mais non mortel donc il a 15 jours pour le spécifier aux autorités. Laquelle de ces propositions est correcte ? Doit-on considérer que chaque EI est un fait nouveau ? Je crois que ma confusion réside dans la défnition même d'un fait nouveau... j'avoue que j'ai un peu oublié tout ça je laisse un camarade me compléter Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Leïlaa Posted May 30, 2020 Author Share Posted May 30, 2020 @Chat_du_Cheshire Merci beaucoup pour tes réponses ! Tout est clair J'attends juste que qqn réponde au dernier point avant de passer ton post en meilleure réponse ^^ Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Chat_du_Cheshire Posted May 31, 2020 Share Posted May 31, 2020 Venez répondre à la dernière question pour @Leïlaa svppp haha Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Leïlaa Posted June 1, 2020 Author Share Posted June 1, 2020 Mdrr merci pour la pub @Chat_du_Cheshire Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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