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RCP et AMM


Yann_roy
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bonjour, il y a quelque chose que je n'arrive pas a comprendre:

En effet le RCP est rédigé avant la demande d'AMM, or ce même RCP contient aussi le numéro d'AMM et le nom du titulaire de l'AMM. Comment cela est-ce possible ? 

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  • Ancien Responsable Matière
  • Solution

Salut @Yann_roy,

 

En effet le RCP est rédigé avant l'obtention de l'AMM, mais, il n'est pas publié tant que la spécialité n'a pas obtenu l'AMM, donc dès que l'AMM est obtenue, on peut inscrire les informations relatives à celle-ci da q le RCP et le publier

 

Bon courage !

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