EmmaFerjani Posted May 21, 2020 Share Posted May 21, 2020 Salut! -Est-ce que quelqu'un pourrait me donner un exemple de DM administré à l'homme en vue d'un diagnostic? Parce que la prof avait dit, quand elle parlait des DM de diagnostic in vitro qu'ils étaient à différencier des DM administrés à l'homme en vue d'un diagnostic. Et puisque les produits de contraste sont plutot des médicaments.. je ne retrouve aucun exemple -Dan le poly il est écrit que la France a rajouté la nécessité de déclaration à l'ANSM pour les DM en plus du marquage CE, est-ce qu'on veut parler de tout DM d'origine française qui sera commercialisé en Europe ou tout DM d'origine européenne en vue d'etre commercialisé en France? (ou les deux?). Merci! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Solution Téo Posted May 22, 2020 Ancien Responsable Matière Solution Share Posted May 22, 2020 Salut, Alors je ne suis pas sur que la professeur ait parlé d'un dispositif médical pouvant être administré à l'Homme en vue d'un diagnostic car généralement ce sont des médicaments justement. Après un exemple de DM servant au diagnostic tu as les bandelettes urinaires. La déclaration à l'ANSM c'est pour qu'un dispositif médical déjà certifié CE soit commercialisable en France quelle que soit sa provenance. Cela n'a rien à voir avec une commercialisation dans un autre pays Européen : l'ANSM est un organisme français, l'Autriche s'en fiche de l'avis de l'ANSM pour commercialiser un produit ils ont leur propre organisme national (certainement) Bonne journée Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
EmmaFerjani Posted May 23, 2020 Author Share Posted May 23, 2020 nickel! merci! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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