Larastapouette Posted April 30, 2020 Share Posted April 30, 2020 bonjour à tous, concernant les essais pré-cliniques, pour les études de mutagénèses je ne comprends pas trop bien cette phrase qui dit "des tests supplémentaires sont effectués en cas de doute et dans tous les cas avant les essais cliniques de phase II" pour parler du test d'Ames notamment, je ne sais pas si il faut comprendre que ces tests sont obligatoires, qu'ils seront forcements fait mais pas forcément avant la première administration chez l'homme ou bien si ils sont facultatifs et fait qu'en cas de doute ? Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Solution NoraMeygret Posted April 30, 2020 Solution Share Posted April 30, 2020 Les études de mutagenèse ne sont pas toujours terminées avant la première administration chez l'homme. Tu as d'abord les tests "in vitro" et "in vivo" obligatoires qui sont : le test de mutation génétique et celui d'aberration chromosomique. Puis en effet tu as les tests supplémentaires qui sont effectués en cas de doute (donc non obligatoires), mais qui doivent être terminés avant la phase 2 des essais cliniques (dont ils ne seront pas terminés avant la première administration chez l'homme qui sera faite en phase 1). Ces tests supplémentaires sont : le test d'Ames (=test de mutation génique sur bactérie), un test d'aberration chromosomique "in VITRO" sur des cellules mammifères et le dernier : un test d'aberration chromosomique "in VIVO" sur des cellules hématopoïétiques de rongeur. Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Larastapouette Posted April 30, 2020 Author Share Posted April 30, 2020 Il y a 3 heures, NoraMeygret a dit : mais qui doivent être terminés avant la phase 2 des essais ils doivent être fait avant la phase 2 en cas de doute ou même si y'a pas de doute ils sont toujours fait avant la phase 2 ? Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
NoraMeygret Posted April 30, 2020 Share Posted April 30, 2020 S'il n'y a pas de doute sur l'effet mutagène alors tu ne les fais pas et si tu as un doute, tu les fait avant la phase 2. Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Larastapouette Posted April 30, 2020 Author Share Posted April 30, 2020 @NoraMeygret ok merci Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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