petitepharmacienne Posted April 29, 2020 Share Posted April 29, 2020 Coucou, quelques petites incompréhension sur ces items qui sont faux 1) L'acétaminophène est un précurseur du paracétamol 2) La thalidomide a des effets foeto-toxiques 3) Les DM ne sont remboursables que s'ils obtiennent un avis favorable de la commission de transparence de la HAS 4) La commission Nationale d'Evaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé veille à la sécurité d'emploi des DM 5) Du moment qu'un médicament est détectable dans le sang, il produit un effet pharmacologique 6) Le principe de comparabilité nécessite un groupe placebo 7) En cas de procédure communautaire centralisée du dossier d'AMM peut se faire au niveau de n'importe quel pays de l'union européenne 8)En cas d'AMM obtenue dans le cadre d'une procédure centralisée, un pays peut refuser l'AMM de ce médicaments sur son territoire MERCI D'AVANCE Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Solution DrR Posted April 29, 2020 Solution Share Posted April 29, 2020 (edited) il y a 19 minutes, lou-lou a dit : commission de transparence de la HAS saluut ! c'est le cnedimts de la has qui donne un avis favorable ou défavorable il y a 19 minutes, lou-lou a dit : L'acétaminophène est un précurseur du paracétamol : acétaminophène= paracétamol il y a 19 minutes, lou-lou a dit : La thalidomide a des effets foeto-toxiques bizare, peut être prc tératogène est différent de foeto toxiques il y a 19 minutes, lou-lou a dit : Du moment qu'un médicament est détectable dans le sang, il produit un effet pharmacologique il faut qu'il arrive à sa cible et qu'il soit en concentration suffisante pr produire un effet. etre "détectable" ne suffit pas il y a 19 minutes, lou-lou a dit : comparabilité nécessite un groupe placebo ça c'est le principe de comparaison et non comparabilité qui necessite une randomisation pour la comparabilité initiale et l'insu pr maintenir la comparabilité entre les groupes il y a 19 minutes, lou-lou a dit : commission Nationale d'Evaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé veille à la sécurité d'emploi des DM non celle ci donne un avis et c'est l'ansm qui controle pour les 7 et 8 ce sont des chapitres qu'on a pas fait il me semble Edited April 29, 2020 by DrR Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Minuscule Posted April 29, 2020 Share Posted April 29, 2020 Coucou @lou-lou, 1) L'acétaminophène c'est la même chose que le paracétamol, on ne peut pas dire que c'est un précurseur du coup. 2) La thalidomide a des effets embryo-toxiques. 3)Je dirais que ce n'est pas la bonne commision de la HAS, c'est plutôt la commision nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS). 4) Je pense que c'est l'ANSM qui a ce rôle. 5) Là je ne serais pas trop t'expliquer... 6) C'est le principe de comparaison qui nécessite un placebo. Celui de comparabilité c'est la randomisation et le double insu. 7) et 8 on ne les as pas faits Oups @DrR est plus rapide Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
NCégale3démerdévous Posted April 29, 2020 Share Posted April 29, 2020 il y a 5 minutes, lou-lou a dit : 1) L'acétaminophène est un précurseur du paracétamol c'est le nom du paracétamol acétaminophène = paracétamol il y a 5 minutes, lou-lou a dit : 2) La thalidomide a des effets foeto-toxiques elle a un effet tératogène il y a 9 minutes, lou-lou a dit : 3) Les DM ne sont remboursables que s'ils obtiennent un avis favorable de la commission de transparence de la HAS Comité économique des Produits de Santé (CEPS) qui fixe le taux de remboursement et le prix du DM CNEDiMTS donne simplement un avis ! il y a 10 minutes, lou-lou a dit : 4) La commission Nationale d'Evaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé veille à la sécurité d'emploi des DM c'est l'ANSM pour la matériovigilance CNEDiMTS ca appartient a la haute autorité de santé (HAS) il y a 11 minutes, lou-lou a dit : 5) Du moment qu'un médicament est détectable dans le sang, il produit un effet pharmacologique un médicament peut etre liée au proteine plasmatique dans ce cas il n'a pas d'effet pharmacologique ! il y a 14 minutes, lou-lou a dit : 6) Le principe de comparabilité nécessite un groupe placebo les groupes doivent être absolument comparables en dehors du médicament (tirage au sort) = principe de comparabilité compte de l’évolution spontanée, effet placebo, choix d’un comparateur (placebo ou produit de référence) = principe de comparaison il y a 18 minutes, lou-lou a dit : 7) En cas de procédure communautaire centralisée du dossier d'AMM peut se faire au niveau de n'importe quel pays de l'union européenne 8)En cas d'AMM obtenue dans le cadre d'une procédure centralisée, un pays peut refuser l'AMM de ce médicaments sur son territoire je me trompe peut etre mais je crois que c'est pas au programme ... voila ! j'espere que ce que j'ai dis est clair (et juste...) Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
petitepharmacienne Posted April 29, 2020 Author Share Posted April 29, 2020 ouii ça m'a bien aidée merci @primant merci aussi à vous 2 vous êtes géniaux @Minuscule @DrR Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Recommended Posts
Join the conversation
You can post now and register later. If you have an account, sign in now to post with your account.
Note: Your post will require moderator approval before it will be visible.