roma_czs Posted April 26, 2020 Share Posted April 26, 2020 Bonjour, J'aurais besoin d'une petite précision , dans le concours 2016 QCM 2 E , il est compté vrai qu'une suspension d' AMM peut être octroyée par l'EMA par procédure centralisée. Je me demandais du coup qu'elle était la différence au niveau décisionnel entre EMA et Commission Européenne , car je pensais que c'était uniquement la CE qui faisait les suspensions et retraits européens. Dans la correction il est dit que par contre l'EMA ne pouvait pas faire de retrait, du coup je trouvais ça étrange qu'ils puissent faire des suspensions et pas des retraits. Merci Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Aligot Posted April 26, 2020 Share Posted April 26, 2020 il y a 8 minutes, Romimolette a dit : Dans la correction il est dit que par contre l'EMA ne pouvait pas faire de retrait, du coup je trouvais ça étrange qu'ils puissent faire des suspensions et pas des retraits. Salut !! Il me semble que tu n'as pas compris le terme octroyer avec la dernière phrase que tu as dite dans ton post. Octroyer ça veut dire donner, pas suspendre Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
roma_czs Posted April 26, 2020 Author Share Posted April 26, 2020 Si si j'ai bien compris que octroyer c'était donner, j'ai du mal m'exprimer: il me semblait qu'il n'y avait que la Commission Européenne qui faisait les suspensions et retraits centralisés, d'après ce QCM l'EMA peut faire des suspensions mais pas de retraits (dit dans la correction) ce qui me semblait bizarre . Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Aligot Posted April 26, 2020 Share Posted April 26, 2020 il y a 3 minutes, Romimolette a dit : Si si j'ai bien compris que octroyer c'était donner, j'ai du mal m'exprimer: il me semblait qu'il n'y avait que la Commission Européenne qui faisait les suspensions et retraits centralisés, d'après ce QCM l'EMA peut faire des suspensions mais pas de retraits (dit dans la correction) ce qui me semblait bizarre . Non en fait c'est moi qui sait pas lire j'ai mal lu le début de l'item. Ouais beh du coup jsp ça me semble bizarre à moi aussi aha. Attendons la réponse d'un tuteur Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Solution ISB Posted April 26, 2020 Ancien Responsable Matière Solution Share Posted April 26, 2020 Salut @Romimolette, A l'époque la Pr Taboulet n'insistait pas sur le fait que l'EMA avait uniquement un rôle consultatif et non pas décisionnel. Du coup c'est pour ça que la correction de l'item peut paraître étonnante et un item au concours de cette année ne serait pas corrigé pareil puisque maintenant, Taboulet insiste bien sur le rôle consultatif de l'EMA qui propose une suspension à la commission européenne qui peut l’exécuter. En bonus, une question sur cette notion avait été posée à Taboulet l'an dernier sur moodle, voici sa réponse : Vous avez raison, la formulation de la 1ère proposition est perfectible. L'accent était mis sur la procédure centralisée et non sur l'aspect compétence juridique. Il faut retenir dans ce cas que l’expertise du module 3 du dossier d’AMM est faite par l’EMA ; le cas échéant, l’EMA propose la suspension et la Commission européenne prend la décision. Bon courage ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
roma_czs Posted April 27, 2020 Author Share Posted April 27, 2020 Ah oui d'accord j'ai compris, mercii ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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