Ambiguïté Dispositifs médicaux et médicaments

[Luckylechanceux]

Bonjour,

Dans le cours n°2 sur la définition des produits de santé que si il existe une ambiguïté entre dispositifs médicaux et médicaments, le produit est considéré comme un médicament. 

Or l'item B du QCM 2 du sujet 2 du poly de pâques 2019/2020 : " Les stents recouverts de médicament sont des dispositifs médicaux." est considérer comme vrai alors que pour moi cella correspond à la situation ambiguë et le stent est alors considéré comme médicaments.

 

 

 

[Ananas]

Salut @luckylechanceux l'item est bien vrai, c'est écris dans notre cours

 

C'est un dispositifs de remplacement ou de modification de l’anatomie ou d’un processus physiologique (prothèse, stents artériels). Il existe en effet quelques ambiguïtés pour les stents recouverts de médicaments mais elles ne sont pas considérer comme des médicaments, elle sont dans la catégories dispositifs médicaux dans le cours  

[clemm8]

Salut  , 

 

Tout à fait d'accord avec toi @Ananas, normalement lorsqu'un DM contient un médicament il n'est pas qualifié de DM SAUF exceptions : les stents recouverts de médicaments considérés comme des DM   --> L'item est donc bien vrai  

 

Pour d'éventuels autres errata, je te mets le lien vers le sujet les regroupant  : 

 

 

Bon courage à vous deux  !!!