Ancien Responsable Matière splanchnocrâne Posted April 22, 2020 Ancien Responsable Matière Share Posted April 22, 2020 hello, j'ai plusieurs questions par rapport à l'annale de 2015 Pour le Cadre juridique : QCM 7- E : "Tout non-respect des Bonnes pratiques de fabrication d’une spécialité pharmaceutique peut entraîner un risque de non-conformité de telle sorte que l’on pourra parler de médicament falsifié" compté faux Il n'est pas explicitement dit que le non respect est non intentionnel, il peut arriver q'un non respect soit intentionnel ? et à ce moment là on pourra parler de médicament falsifié non ? En Pharmacodynamie : QCM 11- B : "L’anakinra (Kineret®), prescrit pour le traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde, est un antagoniste endogène du récepteur de l’IL-1" compté vrai De ce que j'ai compris l'anakinra est un antagoniste exogène du récepteur IL-1 par contre c'est un analogue de l'antagoniste endogène IL1-RA donc l'antagoniste endogène est IL-RA vous pouvez m'éclairer please Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Solution Aligot Posted April 22, 2020 Solution Share Posted April 22, 2020 (edited) Salut @aaa ! il y a 5 minutes, aaa a dit : QCM 7- E : "Tout non-respect des Bonnes pratiques de fabrication d’une spécialité pharmaceutique peut entraîner un risque de non-conformité de telle sorte que l’on pourra parler de médicament falsifié" compté faux Il n'est pas explicitement dit que le non respect est non intentionnel, il peut arriver q'un non respect soit intentionnel ? et à ce moment là on pourra parler de médicament falsifié non ? Oui c'est ça. Ici dans ton item, on suggère que à chaque fois qu'il y aurait un non respect des BPF, on pourrait parler de médicament falsifié. Or un médicament falsifié reste qqch d'intentionnel et le non respect des BPF peut être dû à une négligence qui n'a pas une origine intentionnelle. C'est pour cela que cet item est faux. Après si on te précise que ce non respect a été intentionnel, alors là oui tu pourras dire que c'est un médicament falsifié. il y a 5 minutes, aaa a dit : En Pharmacodynamie : QCM 11- B : "L’anakinra (Kineret®), prescrit pour le traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde, est un antagoniste endogène du récepteur de l’IL-1" compté vrai De ce que j'ai compris l'anakinra est un antagoniste exogène du récepteur IL-1 par contre c'est un analogue de l'antagoniste endogène IL1-RA donc l'antagoniste endogène est IL-RA Haha je connais cet item, oui je pense tout à fait comme toi, mais il s'avère que ce n'est pas une errata. Gairin y a répondu sur moodle. J'essaye de te retrouver le lien du sujet ou j'avais posé la question attends. Voilààà Edited April 22, 2020 by Aligot Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière splanchnocrâne Posted April 22, 2020 Author Ancien Responsable Matière Share Posted April 22, 2020 @Aligot merci beaucoup !! C'est vraiment pas clair fin pas très logique mais je vais l'apprendre comme ça, merci ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Téo Posted April 23, 2020 Ancien Responsable Matière Share Posted April 23, 2020 @aaa Je vois que ce n'est pas extra clair pour toi. Je vais essayer de t'expliquer autrement : le non respect des BPF amène la plupart du temps (la grande majorité du temps même) à un problème de qualité sur ton produit pharmaceutique. Mais ne pas respecter à la lettre les BPF représente plutôt une erreur et une inattention qu'un acte volontaire et réfléchi. Un non respect cela peut être par exemple les personnels qui oublient de se laver les mains une cinquième fois entre le ma mise d'un excipient et la mise d'un autre (je dis n'importe quoi c'est pour que tu comprenne) ce qui représente une erreur d’inattention. Tu comprends bien que c'est beaucoup plus fréquent de faire des erreurs "sans faire exprès". Une falsification c'est vraiment une quelque chose d'intentionnel, presque dans le but de nuire. Ce sont les modifications de date de péremption, les réécritures de protocoles etc J'espère que c'est un peu mieux, bonne journée Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière splanchnocrâne Posted April 23, 2020 Author Ancien Responsable Matière Share Posted April 23, 2020 @Téo c'est parfait même, merci beaucoup !!! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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