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définition juridique statut du médicament


DrR
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saluuut

 

diapo 6 dans la partie concernant le nom fantaisie et l'AMM communautaire- dérogations :

je comprends pas ce qu'on doit comprendre par " problème de PI spécifique d'un état membre" ?

 

est ce que le nom de marque et le nom fantaisie c'est la même chose ?

les classes pharmacologiques sont faites par l'oms ?

 

 

est ce que l'aspirine est un AINS ?

Merci 🙂 🙂

Edited by DrR
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  • Ancien Responsable Matière
  • Solution

Salut 😄

Il y a 14 heures, DrR a dit :

diapo 6 dans la partie concernant le nom fantaisie et l'AMM communautaire- dérogations :

je comprends pas ce qu'on doit comprendre par " problème de PI spécifique d'un état membre" ?

En fait c'est quand un état membre utilise déjà le nom ou un nom trop similaire pour un autre médicament sur son territoire, pour éviter des problèmes de propriété intellectuelle (en gros de plagiat ou de confusion), c'est un des cas où on peut changer le nom unique des médicaments ayant une AMM communautaire.

 

Il y a 14 heures, DrR a dit :

est ce que le nom de marque et le nom fantaisie c'est la même chose ?

Non, le nom de fantaisie correspond au nom de ton médicament (ex : Doliprane) et le nom de marque correspond à la gamme du produit (du genre les laboratoires lancent une gamme nommé Blablabla dont le médicament Doliprane fait partie). Le nom de marque n'est pas systématique, on trouve souvent le nom du labo à la place (ex : Bayer, Upsa, Mylan... que tu as sûrement du voir sur des médicaments). 

 

Il y a 14 heures, DrR a dit :

les classes pharmacologiques sont faites par l'oms ?

Plusieurs classifications existent, cela peut varier en fonction des pays. Celle faite par l'OMS est la classification ATC que vous avez pu voir en cours, mais il me semble que celle que l'on retrouve dans le VIDAL (hors l'ATC évidemment) correspond à une classification française.

 

Il y a 14 heures, DrR a dit :

est ce que l'aspirine est un AINS ?

Oui 🙂 

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Il y a 5 heures, Ilo a dit :

Salut 😄

En fait c'est quand un état membre utilise déjà le nom ou un nom trop similaire pour un autre médicament sur son territoire, pour éviter des problèmes de propriété intellectuelle (en gros de plagiat ou de confusion), c'est un des cas où on peut changer le nom unique des médicaments ayant une AMM communautaire.

 

Non, le nom de fantaisie correspond au nom de ton médicament (ex : Doliprane) et le nom de marque correspond à la gamme du produit (du genre les laboratoires lancent une gamme nommé Blablabla dont le médicament Doliprane fait partie). Le nom de marque n'est pas systématique, on trouve souvent le nom du labo à la place (ex : Bayer, Upsa, Mylan... que tu as sûrement du voir sur des médicaments). 

 

Plusieurs classifications existent, cela peut varier en fonction des pays. Celle faite par l'OMS est la classification ATC que vous avez pu voir en cours, mais il me semble que celle que l'on retrouve dans le VIDAL (hors l'ATC évidemment) correspond à une classification française.

 

Oui 🙂 

d'accord merci bcp !!

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