EmmaFerjani Posted March 30, 2020 Share Posted March 30, 2020 Salut Salut! L'item 'L'AMM peut être retirée uniquement en France si les études post-AMM n'ont pas été réalisées par le fabriquant.' a été considéré vrai mais je ne vois pas pourquoi c'est seulement en France, ce ne serait pas dans ce cas une atteinte à la sécurité?? Merci Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Layna5731 Posted March 30, 2020 Share Posted March 30, 2020 Bonjour ! En effet si en Allemagne (par exemple) les études post-AMM ont été effectuées par le fabricant, il n'y a pas de raison que l'AMM soit retirée dans le pays. J'espère avoir été claire et t'avoir aidé Bon courage ^^ Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Solution ISB Posted March 30, 2020 Ancien Responsable Matière Solution Share Posted March 30, 2020 Salut @EmmaFerjani, Encore une item un peu farfelu, n'y prenne pas trop attention. En général, quand un médicament a été commercialisé dans plusieurs pays, si dans l'un d'entre eux on observe des soucis conséquents quant à l'utilisation du médicament, il y aura des communications entre les agences responsables des médicaments des différents pays qui pourra donner lui à des suspensions et annulations d'AMM, mais c'est au cas par cas et ça sort un peu du cadre du concours. Là où l'item aurait été plus pertinent c'est si on avait dit que l'ANSM peut retirer l'AMM uniquement en France, ce qui est vrai dans beaucoup de cas, par exemple, l'ANSM ne peut pas retirer une AMM en Allemagne (pour reprendre l'exemple de Layna), c'est l'agence allemande responsable des médicaments qui le fera. Bon courage ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
EmmaFerjani Posted April 1, 2020 Author Share Posted April 1, 2020 Ah d'accooord merci à vous deux!! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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