Ananas Posted March 14, 2020 Share Posted March 14, 2020 Bonjour, je ne comprend pas pourquoi cette item est faux Pour être commercialisé en France, tous les médicaments doivent disposer d'une AMM octroyé par l'ANSM? Mercii Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Eikichii Posted March 14, 2020 Share Posted March 14, 2020 Salut, alors il me semble que c'est parce que l'AMM peut également etre octroyée par l'EMA Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ananas Posted March 14, 2020 Author Share Posted March 14, 2020 il y a 4 minutes, Eikichii a dit : Salut, alors il me semble que c'est parce que l'AMM peut également etre octroyée par l'EMA Salut, merci pour ta réponse oui exacte en Europe, mais comme le prof précise "en France" (même si la FR appartient à l'Europe) je suis pas sure que ce soit la bonne justification Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Solution clemm8 Posted March 14, 2020 Ancien Responsable Matière Solution Share Posted March 14, 2020 Salut , Je pense que cet item fait référence au premier cours sur les structures de régulation du Dr. Lapeyre-Mestre, il me semble que vous ne l'avez pas encore eu cette année. Mais voici quand même l'explication que je pourrai apporter en plus : Si un laboratoire veut commercialiser son médicament il va déposer un dossier d'AMM standardisé auprès d'autorités compétentes : Il peut passer par différentes procédures (même si pour certains médicaments, certaines procédures sont obligatoires... vous verrez ça plus en détails) S'il veut une AMM au niveau de l'Europe, il peut passer par des procédures communautaires (centralisée, décentralisée, reconnaissance mutuelle). Vous verrez ça aussi plus en détails dans le cours mais si tu veux un contre-exemple pour ton item : Lors une procédure centralisée le laboratoire va déposer son dossier à l'EMA (évaluation !) et l'AMM va être octroyée par la Commission Européenne. Ainsi, toutes les AMM des médicaments commercialisés en France ne sont pas octroyées par l'ANSM J'espère que c'est plus clair, bon courage Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ananas Posted March 14, 2020 Author Share Posted March 14, 2020 Merci @clemm8 ça à répondu à ma question par contre l'item se réfère au cours "les produits de santé", je croie que c'est le deuxième cours que l'on à eu Bonne soirée! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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