UE6 : Essais clinique

[oussblk]

En cours on a vu les centre de protection des personnes, comme quoi ils sont tirée au sort, qu'il y en a 40 en france, mais je comprends pas ensuite si c'est uniquement a l'echelle national ou bien a l 'international, car dans la suite de mon cours on parle d'investigateur, ils ne font pas parti des CPP français ? 

Edited March 11, 2020 by oussblk

[Violette1]

Salut ! 

 

Les CPP et l'investigateur sont 2 choses différentes : 

- les CPP donnent leur avis à la réalisation de la recherche, au niveau national, et est informé des éventuels évènements indésirables.

- l'investigateur est une personne surveillant la recherche sur un lieu. Ils surveillent un essai clinique en particulier mais pour moi ils ne font pas parti des CPP.

 

J'espère que c'est plus clair ! 

[oussblk]

@Violette1, Merci pour ta reponse, j'ai compris, mais du coup pour les investigateurs c'est à l'echelle internationale ?

[Auto-arrosoir]

Coucou!

L’investigateur est la ou les personnes qui surveillent la réalisation de la recherche sur un lieu sont dénommées investigateur. Souvent c’est le médecin qui dirige l’essais. C’est à l’echelle de l’essais clinique. C’est un médecin justifiant d’une expérience et de connaissances scientifiques appropriées dans le domaine des soins et des investigations aux patients requis par l’essai clinique. Il  est donc responsable de l’essai clinique sur un site.

 

si tu veux il y a un investigateur (ou une equipe) par essais clinique et si jamais l’essais est multicentrique on va désigner parmi tous les investigateurs (ou equipes)  un investigateur principal.