Em21 Posted January 26, 2020 Share Posted January 26, 2020 Bonsoir, J'aimerai avoir confirmation sur un point du cours du Pr SENARD. Cette année il a bien dit que les stents avec ou sans médicament sont considérés comme des DM ? Ou bien si ils sont recourverts de médicamtent, on doit les considérer comme médicaments ? Autre question : un DM qui contient des médicaments doit-il avoir une AMM ? Merci de m'éclairer ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Solution ValentineMartel Posted January 27, 2020 Ancien Responsable Matière Solution Share Posted January 27, 2020 Coucou ! Alors oui le stent est l’unique exception pour laquelle le dispositif médical recouvert de médicament est considéré comme un dispositif médical. Pour ce qui est du marquage, et bien du coup tu as les deux : - Le médicament qui est dans ou sur le dispositif médical possède une AMM. - Le DM possède un marquage CE. Le tout était considéré comme un médicament, sauf dans le cas du stent ! En espérant t’avoir aidé Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Em21 Posted January 27, 2020 Author Share Posted January 27, 2020 Merci beaucoup pour ta réponse, c'est super clair ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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