MaD Posted January 25, 2020 Share Posted January 25, 2020 Bonjour, concernant le RCP est-il uniquement présent pour les spécialités pharmaceutiques? Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière ISB Posted January 25, 2020 Ancien Responsable Matière Share Posted January 25, 2020 Salut @MaD, Pour tout médicament ayant obtenu une AMM on aura un RCP, donc au delà des spécialités pharmaceutiques, on aura un RCP pour les génériques également, donc non le RCP n'existe pas uniquement pour les spécialités pharmaceutiques. Bon courage ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Aligot Posted January 25, 2020 Share Posted January 25, 2020 Désolée de m'incruster (encore) @ISB J'ai juste moi aussi une petite question concernant le RCP : Qu'est ce qui n'y figure pas au final ? Le prix ? C'est tout ou il y a autre chose ? Merci d'avance Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière ISB Posted January 25, 2020 Ancien Responsable Matière Share Posted January 25, 2020 il y a 9 minutes, Aligot a dit : Désolée de m'incruster (encore) @ISB J'ai juste moi aussi une petite question concernant le RCP : Qu'est ce qui n'y figure pas au final ? Le prix ? C'est tout ou il y a autre chose ? Merci d'avance Alors faut voir le RCP comme un document destiné aux professionnels de santé, les informations qu'il contient lui sont donc destinés. Globalement, dans le RCP, on a la description de base du médicament (nom, dosage et forme pharmaceutique), des informations sur la galénique, la pharmacologie, la pharmacocinétique, la clinique, les effets indésirables, certains informations procéduriales (titulaire et numéro d'AMM, date de première autorisation ou du renouvellement de l'autorisation et date de mise à jour du texte) Le reste ne figure en revanche pas dans le RCP. Donc non on a pas le prix du médicament dans le RCP, dis toi que c'est un document qui permet de donner les informations utiles aux professionnels de santé afin qu'ils utilisent correctement le médicament, et savoir le prix ne va pas vraiment dans ce sens. Je te joins le lien ici du RCP d'un médicament à savoir le LOVENOX, que tu peux regarder en diagonale afin d'avoir une idée de ce à quoi ressemble un RCP et l'esprit des informations qu'il contient. Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
MaD Posted January 25, 2020 Author Share Posted January 25, 2020 Salut @ISB Merci de ta réponse! en fait j'ai mal formuler ma question car je sais que les génériques ont un RCP. Je cherchais plutôt à savoir si les préparations magistrales ou hospitalière possédaient un RCP. J'aurais plutôt tendance à dire non mais j'aimerai qu'on me le confirme Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Solution ISB Posted January 25, 2020 Ancien Responsable Matière Solution Share Posted January 25, 2020 il y a 29 minutes, MaD a dit : Salut @ISB Merci de ta réponse! en fait j'ai mal formuler ma question car je sais que les génériques ont un RCP. Je cherchais plutôt à savoir si les préparations magistrales ou hospitalière possédaient un RCP. J'aurais plutôt tendance à dire non mais j'aimerai qu'on me le confirme J'aurais tendance à dire qu'on a pas de RCP pour les préparations étant donné qu'on fait des RCP pour les médicaments ayant une AMM. Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Aligot Posted January 25, 2020 Share Posted January 25, 2020 @ISB merci à toi !! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Sashounet Posted January 25, 2020 Share Posted January 25, 2020 @ISB Merci beaucoup ! oui je m'incruste désolééééé Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière ISB Posted January 25, 2020 Ancien Responsable Matière Share Posted January 25, 2020 Pas de soucis, incrustez vous quand vous voulez sur le forum, c'est comme chez vous Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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