Chaarn Posted May 4, 2019 Share Posted May 4, 2019 Bonjour, Concernant l'item " la suspension de l'AMM peut être décidée par l'EMA à condition que l'AMM ait été octroyée par procédure centralisée" (Annales 2015-2016) noté VRAI. L'EMA n'a t-elle pas uniquement un rôle d'expertise et non pas un rôle décisionnel ? J'avais compris que seulement la commission européenne avait ce pouvoir décisionnel... Merci de vos réponses. Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Jujunum Posted May 4, 2019 Ancien Responsable Matière Share Posted May 4, 2019 bon désolée @Chaarn je vais pas t'apporter de réponse surtout que QCM1 M2013 : l'AMM d'une spécialité générique peut être retirée par l'EMA est compté Révélation Révélation Faux, "l’EMA n’est pas une instance décisionnelle" Révélation Du coup je suis preneuse pour la subtilité qu'il y a dans ces 2 items Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Solution maellednsjng Posted May 4, 2019 Solution Share Posted May 4, 2019 Oulah oui c'est très très bizarre comme item ... je suis allée vérifier sur Moodle la feuille de correction des profs et l'item est bien compté vrai ... Peut etre essayez de demander directement sur le forum à Mme Taboulet pour savoir pourquoi! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Jujunum Posted May 8, 2019 Ancien Responsable Matière Share Posted May 8, 2019 salut @Chaarn et @maellednsjng ! Je suis tombée sur cet item M2015 : "L'agence européenne des médicaments rends des avis pour de nouvelles demandes d'AMM par procédure centralisée et les transmets à la Commission européenne qui décide de ces octrois d'AMM" Révélation VRAI !!!!! du coup j'opte pour l'erratum pour 2016 ... Révélation en plus elle a pas répondu à la question sur moodle Voilàààà bonne soirée ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
maellednsjng Posted May 8, 2019 Share Posted May 8, 2019 Oui pour donner l’AMM c’est bien vrai l’EMA donne un avis et c’est la Commission qui l’accorde, mais par contre pour le retrait aucune idée Si ca avait été un errata ils l’auraient corrigé depuis le temps, en ICM ils sont hyper rigoureux avec tout ça! Je peux essayer d’envoyer un mail à Taboulet en général elle nous répond rapidement! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Jujunum Posted May 8, 2019 Ancien Responsable Matière Share Posted May 8, 2019 il y a 11 minutes, maellednsjng a dit : retrait aucune idée Ah ouais tu coup mon item ne sert à rien Et si tu peux poser la question ça serait top pour être sûr ! parce que la seule question à laquelle la prof n'a pas répondu sur moodle c'est celle là alors que d'habitude elle répond super vite ... Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
maellednsjng Posted May 8, 2019 Share Posted May 8, 2019 C’est fait je vous tiens au courant Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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