Ancien Responsable Matière Jujunum Posted April 23, 2019 Ancien Responsable Matière Share Posted April 23, 2019 Salut ! Quelques petites questions ( je crois que je vais pas arrêter de faire des pavés à chaque post ) Est-ce que le promoteur peut être en aveugle pour une quelconque raison pendant un essai clinique ? Est-ce qu'un médicament biosimilaire doit faire des essais de phase 1, ou 3 ? Ou c'est juste des phases qui ressemblent à celle de phase 1 et 3 ? Si pour un médicament on a plusieurs indications thérapeutiques et qu'il y en a déjà une qui a une AMM, est-ce qu'on doit refaire les essais de phase 1 à 3 pour les autres indications ? Lors des études de cohortes rétrospectives, on ne peut calculer que l'odds ratio non ? ou on peut calculer aussi le RR ? est-ce que les événements iatrogènes sont forcément nocifs ? Parce qu'avec le TD j'avais compris que non, mais en cours quand il a défini le terme il a dit "nocif" à l'oral ... Voilàààà merci et désolé de toutes ces questions Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
pastèque Posted April 23, 2019 Share Posted April 23, 2019 Salut ! je vais essayer de répondre à 3 questions : il y a 22 minutes, juju31 a dit : Est-ce que le promoteur peut être en aveugle pour une quelconque raison pendant un essai clinique ? Pour moi non car il doit être capable de lever l'aveugle à tout moment si il y a un problème il y a 23 minutes, juju31 a dit : Lors des études de cohortes rétrospectives, on ne peut calculer que l'odds ratio non ? ou on peut calculer aussi le RR ? Oui on ne peut calculer que l'odds ration qu'on interprête comme un RR il y a 24 minutes, juju31 a dit : est-ce que les événements iatrogènes sont forcément nocifs ? Parce qu'avec le TD j'avais compris que non, mais en cours quand il a défini le terme il a dit "nocif" à l'oral ... Pour moi non, vu qu'on définit des effets secondaires aussi dedans pas forcément nocifs Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Solution Lénouillette Posted April 23, 2019 Ancien Responsable Matière Solution Share Posted April 23, 2019 Saluuuut ! il y a 34 minutes, juju31 a dit : Est-ce que le promoteur peut être en aveugle pour une quelconque raison pendant un essai clinique ? Never, il faut qu'il soit au courant en cas de problème, c'est lui qui est responsable et qui gère tout il y a 35 minutes, juju31 a dit : Est-ce qu'un médicament biosimilaire doit faire des essais de phase 1, ou 3 ? Ou c'est juste des phases qui ressemblent à celle de phase 1 et 3 ? C'est ça ! Parce que j'ai noté : données de sécurité clinique : équivalent phase 1 données d'efficacité clinique : équivalent phase 3 il y a 35 minutes, juju31 a dit : Si pour un médicament on a plusieurs indications thérapeutiques et qu'il y en a déjà une qui a une AMM, est-ce qu'on doit refaire les essais de phase 1 à 3 pour les autres indications ? Parfois on refait la phase 1 si le médicament n'est pas utilisé dans les mêmes conditions ; et on refait systématiquement les phases 2 et 3 il y a 35 minutes, juju31 a dit : Lors des études de cohortes rétrospectives, on ne peut calculer que l'odds ratio non ? ou on peut calculer aussi le RR ? Je pense que c'est seulement l'OR puisque le RR se calcule avec des incidences ; or, tu ne peux pas avoir d'incidences dans quelque chose de rétrospectif... Mais je ne suis pas tout à fait sûre... il y a 35 minutes, juju31 a dit : est-ce que les événements iatrogènes sont forcément nocifs ? Parce qu'avec le TD j'avais compris que non, mais en cours quand il a défini le terme il a dit "nocif" à l'oral ... il y a 12 minutes, pastèque a dit : Pour moi non, vu qu'on définit des effets secondaires aussi dedans pas forcément nocifs Je suis seule contre toutes, mais sachant que l'iatrogénie désigne une pathologie d'origine médicale, oui c'est nocif par contre, un événement iatrogène ne survient pas seulement suite à une erreur Déso @pastèque mais j'avais déjà commencé ma réponse, donc je la poste quand même... Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
pastèque Posted April 23, 2019 Share Posted April 23, 2019 pas de problème @Lénatriurétique on a besoin de tes réponses comme toujours aha mais, il y a 8 minutes, Lénatriurétique a dit : Je suis seule contre toutes, mais sachant que l'iatrogénie désigne une pathologie d'origine médicale, oui c'est nocif par contre, un événement iatrogène ne survient pas seulement suite à une erreur je serai d'accord, mais on est aussi d'accord qu'il décrit les effets secondaires pas forcément nocifs dans l'iatrogènie ? Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Lénouillette Posted April 23, 2019 Ancien Responsable Matière Share Posted April 23, 2019 il y a 20 minutes, pastèque a dit : je serai d'accord, mais on est aussi d'accord qu'il décrit les effets secondaires pas forcément nocifs dans l'iatrogènie ? Où ça ? ^^ Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
pastèque Posted April 23, 2019 Share Posted April 23, 2019 il y a 3 minutes, Lénatriurétique a dit : Où ça ? ^^ j'avais le mauvais titre dans mon cours mdr...désolée mais il me semble pas qu'il ait clairement dit que c'était nocif, ça me perturbe Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Jujunum Posted April 23, 2019 Author Ancien Responsable Matière Share Posted April 23, 2019 merciiiiii pour vos réponses @pastèque et @Lénatriurétique !!! Du coup il reste le problème des effets iatrogène encore ... Parce que en TD j'avais vraiment compris que les effets iatrogènes regroupaient à la fois les effets secondaires ( donc pas forcément nocifs ) et les effets indésirables .... mais en cours j'ai noté "effet nocif" à côté de la définition parce qu'il l'a dit à l'oral Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Jujunum Posted April 25, 2019 Author Ancien Responsable Matière Share Posted April 25, 2019 salut ! je relance le sujet pour les effets iatrogènes parce qu'on ne sait toujours pas s'ils sont forcément nocifs ou pas si quelqu'un a des idées sinon je demanderai direct à Puisset sur moodle Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Téo Posted April 25, 2019 Ancien Responsable Matière Share Posted April 25, 2019 Salut ! Personne ne pourra te l’assurer à part le professeur, avec la définition je pense que c’est nocif oui exclusivement, un effet iatrogène n’est pas un effet bénéfique et les effets secondaires qui peuvent être bénéfiques il les citent pas dans la partie iatrogène Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Jujunum Posted April 25, 2019 Author Ancien Responsable Matière Share Posted April 25, 2019 d'accord merci pour ta réponse @Téo ! Je mettrai la réponse du prof dans ce sujet du coup ! Et bonnnn courage ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Téo Posted April 25, 2019 Ancien Responsable Matière Share Posted April 25, 2019 @juju31 bon courage à toi aussi Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Jujunum Posted April 26, 2019 Author Ancien Responsable Matière Share Posted April 26, 2019 salut ! @pastèque, @Lénatriurétique et @Téo, le prof m'a répondu est voici sa réponse : Bonne journée à vous ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
pastèque Posted April 26, 2019 Share Posted April 26, 2019 super merci @Jujunum ! j'ai failli pas te reconnaître avec ce pseudo bonne journée de même et bon courage !! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Téo Posted April 26, 2019 Ancien Responsable Matière Share Posted April 26, 2019 Je me suis dit qui c'est ça @Jujunum qui m'identifie je connais pas D'accord merci de tenir au courant, il a bien répondu en plus c'est cool (c'est pénible je ne l'ai pas sur ma boite mail...) Bonne journée ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Lénouillette Posted April 26, 2019 Ancien Responsable Matière Share Posted April 26, 2019 il y a 46 minutes, Téo a dit : (c'est pénible je ne l'ai pas sur ma boite mail...) Pcq l'abonnement au forum de Puisset est facultatif, mais tu as une icône réglages en haut du forum, donc si tu t'abonnes tu l'auras Merci @Jujunum pour la transmission de réponse ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Téo Posted April 26, 2019 Ancien Responsable Matière Share Posted April 26, 2019 @Lénatriurétique Il aura fallu avril de mon année de doublant pour le savoir, j'aime apprendre des nouvelles choses tous les jours mdr merci ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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