posparkor Posted April 16, 2019 Share Posted April 16, 2019 Bonsoir! J'ai une incompréhension concernant le QCM29 du concours blanc de cette année : "le maraichzumab (joli) dispose d'une AMM : le traitement du carcinome épidermoïde. Il est évalué dans le ttt du mélanome de l'oeil, on démarre le développement pré-clinique" et ensuite les items justes sont ceux concernant les études pré-cliniques de toxicologie sur les animaux. Mais pourtant le médicament a déjà une AMM, on n'a pas vu dans le cours que pour avoir une AMM dans une autre indication pour un même médicament, les études pré-cliniques sur les animaux n'étaient pas nécessaire ? Car pendant les études de toxicologie sur les animaux on évalue tous les effets de la molécule, je comprends pas pourquoi le fait d'utiliser le médicament pour une autre indication changerait les résultats… Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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