Ancien Responsable Matière Téo Posted February 10, 2019 Ancien Responsable Matière Share Posted February 10, 2019 (edited) Bonjour, Je suis tombé sur cet item : les spécialités pharma et les dispositifs médicaux ne peuvent être commercialisés qu'en pharmacie corrigé faux -----> pourquoi, ils sont commercialisés ou en plus les dispositifs médicaux ? Pareil : quels éléments garantissent la qualité des spé pharma : BPC compté faux (alors que ça garantie de bons essais cliniques élément important dans le processus de fabrication du médicament) et la pharmacopée comptée vrai (alors que j'avais compris que elle sert a un pharmacien d'officine pour avoir des renseignements sur le médicament) Merci Edited February 10, 2019 by Téo Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien du Bureau sebban Posted February 10, 2019 Ancien du Bureau Share Posted February 10, 2019 Je pense que le terme "qualité" désigne une notion très précise pour le Pr. Taboulet: la conformité à la formule annoncée. Ainsi ce serait plutôt les BPF qui permettraient d'assurer cette qualité... mais je suis pas sur pour la pharmacopée (peut-être pour permettre aux pharmaciens et professionnels de santé de vérifier de leur côté si la composition est exacte ?) Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Solution Lénouillette Posted February 10, 2019 Ancien Responsable Matière Solution Share Posted February 10, 2019 Saluuuuut ! il y a 20 minutes, Téo a dit : Je suis tombé sur cet item : les spécialités pharma et les dispositifs médicaux ne peuvent être commercialisés qu'en pharmacie corrigé faux -----> pourquoi, ils sont commercialisés ou en plus les dispositifs médicaux ? Spécialité pharma -> monopole pharmaceutique DM -> pas monopole, par exemple tu retrouves des lunettes en vente chez un opticien il y a 21 minutes, Téo a dit : Pareil : quels éléments garantissent la qualité des spé pharma : BPC compté faux (alors que ça garantie de bons essais cliniques élément important dans le processus de fabrication du médicament) et la pharmacopée comptée vrai (alors que j'avais compris que elle sert a un pharmacien d'officine pour avoir des renseignements sur le médicament) Pour les bonnes pratiques qui garantissent la qualité, essaye d'aller regarder le message de la RM dans ce sujet : Pour la pharmacopée, d'après cette diapo, elle garantit bien la qualité : Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Téo Posted February 10, 2019 Author Ancien Responsable Matière Share Posted February 10, 2019 A mon avis je vais aller la voir pour être sur, mais pour la pharmacopée j'aurais plutôt tendance a dire que la seule raison pour laquelle ça peut être vrai c'est que la pharmacopée permet une bonne utilisation du médicament, une bonne dispensation donc sa qualité mais c'est tiré par les cheveux un peu Pour le reste t'as certainement raison ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
maellednsjng Posted February 10, 2019 Share Posted February 10, 2019 Salut! Alors pour le premier item c’est faux, car un dispositif médical n’est effectivement pas commercialisé seulement en pharmacie, par exemple des pensements sont des DM et tu peux très bien les acheter en supermarché. Et ensuite petit recap: - Les BPL garantissent la sécurité - Les BPC garantissent l’efficacité - Les BPF et BPP garantissent la qualité Donc ton item est faux car les BPC garantissent l’efficacité et non pas la qualité! Bonne journée Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Téo Posted February 10, 2019 Author Ancien Responsable Matière Share Posted February 10, 2019 Niquel merci @lenouillette tu as éclaircis bcp de points ! Pour la pharmacopée j'ai toujours un problème est ce que l'usine qui fabrique le doliprane par exemple se sert de la pharmacopée ? Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien du Bureau sebban Posted February 10, 2019 Ancien du Bureau Share Posted February 10, 2019 (edited) Merci pour ce récapitulatif @maellednsjng ! Qu'entends-tu par sécurité & efficacité ? Edited February 10, 2019 by sebban Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Lénouillette Posted February 10, 2019 Ancien Responsable Matière Share Posted February 10, 2019 il y a 19 minutes, Téo a dit : Niquel merci @lenouillette tu as éclaircis bcp de points ! Pour la pharmacopée j'ai toujours un problème est ce que l'usine qui fabrique le doliprane par exemple se sert de la pharmacopée ? De rien alors d'après el famoso site de l'ANSM, la pharmacopée est destinée aux professionnels de santé, mais je vois pas à qui servirait le fait de connaître "les procédés de préparation, de stérilisation, de conservation", si ce n'est à l'usine qui le fabrique j'imagine que l'usine utilise : BPF + pharmacopée (si tu vas poser la question à Taboulet, je veux bien savoir ce qu'elle en pense ^^) Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
maellednsjng Posted February 10, 2019 Share Posted February 10, 2019 Comme disait @lenouillette la pharmacopée indique par exemple : les moyens permettants d’identifier les médicaments, les méthodes d’essais et analyse à effectuer pour leur contrôle, les procédés de préparations, stérilisation, conservation, conditionnement, etc ... Donc par exemple si un médicament est supposé se désagréger en moins de 3 minutes dans l’eau (d’apres la pharmacopée) que tu fais le test pour vérifier, que tu te rends compte que ça met 7 minutes. Tu pousses tes tests un peu plus loin et tu te rends compte que durant la préparation il te manque un excipient qui était indispensable au désagrégèrent. Du coup c’est grâce à la pharmacopée et aux infos que tu as dedans sur ton médicament que tu as pu « vérifier » la qualité de ce dernier. @sebban vous verrez dans le dernier cours de Mr Puisset en fin d’année, qu’on fait des études pré clinique sur l’animal, pour évaluer la sécurité (c’est à dire si une molécule est toxique, ou dangereuse) ensuite tu fais des études cliniques sur l’homme, qui évaluent l’efficacité (à quelle dose c’est efficace pour traiter telle ou telle maladie, les doses a ne pas dépasser, les doses minimales, etc) Et donc pendant ces essais tu dois respecter les BPL (pré-clinique) et les BPC (clinique) Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien du Bureau sebban Posted February 10, 2019 Ancien du Bureau Share Posted February 10, 2019 Parfait merci beaucoup @maellednsjng c'est super clair Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Téo Posted February 10, 2019 Author Ancien Responsable Matière Share Posted February 10, 2019 @lenouillette regarde le message je suis pas sûr que l’usine l’utilise moi cette partie là que tu as cité je l’avais comprise utile pour quand le pharmacien a des préparations à faire il se sert de ça Du coup merci à la RM ! J’irai tirer ça au clair avec la prof Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
maellednsjng Posted February 10, 2019 Share Posted February 10, 2019 @sebban avec plaisir! Bonne journée et bon courage à tous Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Téo Posted February 13, 2019 Author Ancien Responsable Matière Share Posted February 13, 2019 Salut je vous informe de ce qu’elle ma dit ! Je lui ai demandé tel quel : est ce que une industrie utilise la pharmacopee elle m’a repondu oui bien sûr c’est la bible qui contient toute les informations Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Lénouillette Posted February 13, 2019 Ancien Responsable Matière Share Posted February 13, 2019 Il y a 1 heure, Téo a dit : Salut je vous informe de ce qu’elle ma dit ! Je lui ai demandé tel quel : est ce que une industrie utilise la pharmacopee elle m’a repondu oui bien sûr c’est la bible qui contient toute les informations Parfait, merci beaucoup pour la précision ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Jujunum Posted February 14, 2019 Ancien Responsable Matière Share Posted February 14, 2019 (edited) désole de revenir sur ce sujet mais hier la prof a parlé des BPL dans la partie "évaluation" des spécialités pharmaceutiques pour la mise sur le marché, et elle a dit je cite " les BP, qui sont toujours des textes officiels qui s'imposent aux acteurs, avec une valeur juridique, garantissent la qualité et la pertinence des résultats obtenus" Elle n'a donc pas différencié les différentes BP et les comptent toutes comme une vérification de la qualité ? Je comprends plus du coup ... Edited February 14, 2019 by juju31 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Lénouillette Posted February 14, 2019 Ancien Responsable Matière Share Posted February 14, 2019 Il y a 6 heures, juju31 a dit : désole de revenir sur ce sujet mais hier la prof a parlé des BPL dans la partie "évaluation" des spécialités pharmaceutiques pour la mise sur le marché, et elle a dit je cite " les BP, qui sont toujours des textes officiels qui s'imposent aux acteurs, avec une valeur juridique, garantissent la qualité et la pertinence des résultats obtenus" Coucou, elle te parle de qualité des résultats, pas de qualité du médicament ^^ Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière Jujunum Posted February 14, 2019 Ancien Responsable Matière Share Posted February 14, 2019 Il y a 2 heures, lenouillette a dit : Coucou, elle te parle de qualité des résultats, pas de qualité du médicament ^^ ahaha oui tu as raison ! j'avais mal interprété la phrase merci @lenouillette ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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