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M 2017


Blop
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Bonjour!

 

1.D 1525941110-1.png

Je ne comprends pas pourquoi cet item est faux, car si on se réfère à cette diapo du cours: 1525941590-taboulet.png les documentations évoquée en D correspondent bien aux BPL...

 

8E Pris vrai, pourtant cela ne devrait il pas être valable uniquement pour les agonistes ?

1525941443-8.png

 

25A Pris vrai, pourtant ne devrait on pas mettre "inférieur ou égal"?

1525941491-25.png

 

Bonne journée, bon courage ! :)

Edited by Blop
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  • Solution

Salut

Pour la 1 la prof a répondu ça sur moodle. Les BPL c'est pour la sécurité et pas pour la qualité.

Citation

J'ai bien distingué les notions de qualité (conformité à la formule) et d'innocuité (effet du produit). 

Les BPL encadrent les essais précliniques (module 4) et visent à évaluer l'innocuité (ou sécurité) du produit. Elles garantissent certes la qualité des essais précliniques, mais en aucun cas la qualité de la spécialité (objet du module 3).

Donc FAUX pour les 2 propositions !

Pour la 8E il est faux sur la correction moodle

Et pour la 25A non je ne pense pas. On ne va pas commencer direct à 10mg/kg puisqu'on veut 4palliers de dose.

 

Bonne journée :)

 

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