paulinep Posted May 4, 2018 Share Posted May 4, 2018 Bonjour, quelqu'un peut m'expliquer les différences entre un médicament vendu sur internet et celui vendu en pharmacie ? En particulier s'il nécessite l'AMM, qui décide d'une éventuelle suspension du médicament, s'il est soumis a monopole pharmaceutique ou non, s'il peut être remboursable ou non, comment se déroule la fixation de son prix (HAS, CEPS comme une spécialité pharmaceutique en pharmacie ?), etc etc.. Merci d'avance ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Papa_Dragon Posted May 4, 2018 Share Posted May 4, 2018 Salut, Alors, il n'y a pas vraiment de différence avec les médicaments vendus en officine. Il faut une AMM et il peut y avoir suspension par l'ANSM ou l'EMA. Ils sont bien évidement soumis au monopole pharmaceutique, on ne peut pas vendre n'importe quoi. La seule différence notable c'est qu'un médicament vendu en ligne ne peut pas être remboursé. Du coup la fixation du prix dépend du laboratoire et des différentes marges qui se rajoutent au prix hors taxe. Bonne journée Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien du Bureau sskméta Posted May 4, 2018 Ancien du Bureau Share Posted May 4, 2018 (edited) il y a 10 minutes, Papa_Dragon a dit : il peut y avoir suspension par l'ANSM ou l'EMA. La comission européenne plutôt? Une autre différence est que les médicaments vendus en ligne sont seulement des médicaments sans ordonnance Tu ne pourras pas acheter de stupéfiants sur la toile Edited May 4, 2018 by sskm Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Papa_Dragon Posted May 4, 2018 Share Posted May 4, 2018 il y a 2 minutes, sskm a dit : La comission européenne plutôt? Une autre différence est que les médicaments vendus en ligne sont seulement des médicaments sans ordonnance Tu ne pourras pas acheter de stupéfiants sur la toile Sauf erreur de ma part, l'EMA peut suspendre l'AMM. Par contre la commission, elle, va la retirer. Ce que peut faire aussi l'ANSM. Tu confirmes ? Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien du Bureau sskméta Posted May 4, 2018 Ancien du Bureau Share Posted May 4, 2018 D'instinct l'EMA ne donne que des avis. Un arbitre ? @Blop @Humérus-Clausus Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Papa_Dragon Posted May 4, 2018 Share Posted May 4, 2018 Maraichers 2016 QCM 2 item E : "La suspension de l'AMM de cette spécialité peut être décidée par l'EMA à condition que l'AMM ait été octroyée par procédure centralisée" ----> Vrai Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
paulinep Posted May 4, 2018 Author Share Posted May 4, 2018 merci beaucoup, et dans un qcm il était marqué que l'exécution de la suspension d'AMM pouvait être faite par les directeurs en charge des directions produits "médocs anti-infectieux" et "à base de plante" (l'énoncé était en rapport avec médoc a base de plante et contre le paludisme). Et j'ai pas compris pourquoi c'est compté juste alors que normalement l'AMM est suspendue par l'ANSM la comission euro ou l'EMA... Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Humérus-clausus Posted May 4, 2018 Share Posted May 4, 2018 Il y a 1 heure, sskm a dit : D'instinct l'EMA ne donne que des avis. Moi j'avais noté pareil ! EMA= avis et ANSM et commission européenne = autorités compétentes pour octroi et retrait AMM. Du coup j'avais pas ce détail: Il y a 1 heure, Papa_Dragon a dit : l'EMA peut suspendre l'AMM. Par contre la commission, elle, va la retirer. (Super l'avis de l'arbitre ) Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Blop Posted May 4, 2018 Share Posted May 4, 2018 Pour cette année l'EMA ne donne que des avis selon moi ! Les histoires de procédures centralisées sont supprimées du cours de cette année, donc l'item 2016 passe hors programme, et elle n'a pas évoqué ce pouvoir de l'EMA en cours cette année donc à oublier je pense Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Papa_Dragon Posted May 4, 2018 Share Posted May 4, 2018 C'est bon j'ai compris je pose la question sur moodle Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Blop Posted May 4, 2018 Share Posted May 4, 2018 Notre référent moodle :p Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien du Bureau sskméta Posted May 5, 2018 Ancien du Bureau Share Posted May 5, 2018 Il y a 15 heures, paulinep a dit : merci beaucoup, et dans un qcm il était marqué que l'exécution de la suspension d'AMM pouvait être faite par les directeurs en charge des directions produits "médocs anti-infectieux" et "à base de plante" (l'énoncé était en rapport avec médoc a base de plante et contre le paludisme). Et j'ai pas compris pourquoi c'est compté juste alors que normalement l'AMM est suspendue par l'ANSM la comission euro ou l'EMA... l'ANSM est organisée en plusieurs directions, ici on en évoque 2 : "direction médicaments anti infectieux" et "direction médicaments à base de plante" En cours j'avais noté que c'était le directeur de l'ANSM qui était compétent pour la suspension d'AMM mais dans les exercices j'ai l'impression que les directeurs de produits le peuvent aussi Si les arbitres vidéo pouvaient confirmer le but ça serait top Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière ISB Posted May 5, 2018 Ancien Responsable Matière Share Posted May 5, 2018 il y a 5 minutes, sskm a dit : l'ANSM est organisée en plusieurs directions, ici on en évoque 2 : "direction médicaments anti infectieux" et "direction médicaments à base de plante" En cours j'avais noté que c'était le directeur de l'ANSM qui était compétent pour la suspension d'AMM mais dans les exercices j'ai l'impression que les directeurs de produits le peuvent aussi Si les arbitres vidéo pouvaient confirmer le but ça serait top Directeur de l'asnm décide la suspension, les directeurs de produits l'exécute Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Blop Posted May 5, 2018 Share Posted May 5, 2018 (edited) @sskm Pour moi les directeurs de chaque commission prennent la décision de suspension --> Ils en informent le directeur général et c'est lui qui prononce la suspension. Je dirai donc que tout ce monde fonctionne ensemble mais que l'annonce finale de la décision est faite par le directeur général (c'est ce qu'on voit dans les exemples de son cours (laboratoire marette etc) si mes souvenirs sont bons ). Du coup vu qu'ils font tout ça ensemble je compterai juste ces différents items avec les directeurs EDIT Quoi que possible que je dise de la merde et que ce soit @ISB qui ait raison là dessus Edited May 5, 2018 by Blop Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière ISB Posted May 5, 2018 Ancien Responsable Matière Share Posted May 5, 2018 pour appuyer mon propos je vais me servir de l'affaire marette : Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Humérus-clausus Posted May 5, 2018 Share Posted May 5, 2018 Du coup je donne mon avis @sskm En revoyant mon cours sur cette partie je pense que: - L'EMA donne son avis et des recommandations pour l' autorisation de mise sur le marché si la procédure est centralisée, et la commission l'octroie. - Elle peut également donner des recommandations pour la suspension, qui je pense s'applique automatiquement par principe de précaution et cette suspension sera validée ou non par la commission conduisant a un retrait des lots et de l'AMM donc la suspension semble possible, avec du recul ça me paraitrait bizarre qu'on attende une validation de la suspension de la Commission Européenne s'il y'a urgence ! Donc ça va dans le sens de l'item de 2014 @Papa_Dragon --> En vrai j'en sais rien je fais trop d'hypothèses en ce moment c'est infernal.. mais ça me parait cohérent Pour le coup j'avais compris pareil que @ISB, les directions produits exécutent la suspension (si la spécialité concernée entre dans leur mission) prononcée par le directeur de l'ANSM ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière ISB Posted May 5, 2018 Ancien Responsable Matière Share Posted May 5, 2018 (edited) T'as eu l'arbitrage vidéo SetSet, l'item est accordé Bien vu le principe de précaution Edited May 5, 2018 by ISB Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Papa_Dragon Posted May 5, 2018 Share Posted May 5, 2018 Je ne pense pas que ce soit ça. L'item deviendrai super ambigu. L'item dit bien que l'EMA décide de la suspension J'ai posé la question sur moodle, attendons sa réponse Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Blop Posted May 5, 2018 Share Posted May 5, 2018 Oui mais c'est un item qui porte sur les procédures centralisées, ce n'est plus au programme cette année, je crois me souvenir que dans ce cas l'EMA avait un rôle beaucoup plus important (car procédure européenne et c'est un agent européen central), et que dans ce seul et unique cas elle peut décider des suspensions Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien Responsable Matière ISB Posted May 5, 2018 Ancien Responsable Matière Share Posted May 5, 2018 C'est au programme la procédure centralisée c'est la seule qu'on a vue Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Humérus-clausus Posted May 5, 2018 Share Posted May 5, 2018 (edited) il y a 31 minutes, Papa_Dragon a dit : item deviendrai super ambigu Ah ça ! Oui oui attendons, c'est que des tentatives d'interprétation (jamais très bonne à 10j du CC) @BlopOui elle en a parlé ! et puis les 3 possibilité de procédure d'AMM communautaires sont dans son diapo ! Par contre c'est sur le rôle exact de l'EMA et sur les modalités de suspension de l'AMM qu'elle est bcp moins claire.. Edited May 5, 2018 by Humérus-Clausus Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Ancien du Bureau sskméta Posted May 5, 2018 Ancien du Bureau Share Posted May 5, 2018 Il y a 2 heures, Humérus-Clausus a dit : je fais trop d'hypothèses en ce moment c'est infernal.. Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
ncm Posted May 5, 2018 Share Posted May 5, 2018 (edited) salut à tous! je m'incruste un peu mdrr mais concernant l'item que @Papa_Dragon évoque, la prof avait fait une annonce l'an dernier en disant qu'il y avait une erreur dans la correction et que l'item était bien faux (ca avait eté annoncé sur le forum aussi mais je le retrouve pas) edit j'ai retouvé ^^ Edited May 5, 2018 by ncm Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Papa_Dragon Posted May 5, 2018 Share Posted May 5, 2018 srsly, si on peut même pas faire confiance aux annales ! Bon merci beaucoup @ncm ! J'espère que Taboulet va pas nous dire l'inverse maintenant ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Humérus-clausus Posted May 5, 2018 Share Posted May 5, 2018 (edited) @ncm Ahaha cette annonce Ok bon ben parfait ouais si même Taboulet se trompe dans les annales c'est chaud @sskm Ahah tellement Du coup je suis en train de l'écouter la tristesse Edited May 5, 2018 by Humérus-Clausus Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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