Lele Posted April 7, 2017 Posted April 7, 2017 Bonsoir, 2 cours font référence aux produits diététiques destinés à des fins médicales spéciales : l'un parle de l'ANSM (cours de Lapeyre-Mestre) et l'autre de l'ANSES (cours de Sénard), je ne comprends donc pas : quel est l'organisme qui prend en charge ces produits ?
Fugu Posted April 7, 2017 Posted April 7, 2017 Je pense que car certaines complètement alimentaires à base de plantes, de vitamines, de minéraux ou autres substances peuvent être indiqués dans certaines maladies comme la digestion, la ménopause, ou encore des maladies cardiovasculaires. Il n'y a pas d'AMM donnée par l'ANSM mais dans ces cas là seulement une expertise d'un dossier qui doit donc vérifier la conformité et les dispositions reglementaires (sécurité, information du consommateur) L'ANSES elle évalue les risques et les bénéfices nutritionnels des constituants, contribue à l'élaboration des objectifs etre recommandations de la santé publique. (créer des diagnostics, travaux de recherche, expertises, evaluation des risques, missions de surveillance et de vigilance dans le domaine de la nutrition) En gros l'ANSM elle donne son avis quand ça touche au médical (merci google et les textes de lois publics)
Solution Hêmera Posted April 7, 2017 Solution Posted April 7, 2017 Désole de te contredire Fugu mais la prof a déjà répondu sur moodle, je te donne la question et la réponse pour ne pas t'embrouiller ^^ Q : " Il est affirmé que les "produits diététiques destinés à des fins médicales spéciales" sont gérés par l'ANSM. Pourtant, nous avons vu précédemment que ceux ci sont évalués par l'ANSES." R : "Vous pouvez supprimer cette ligne, qui n'a pas été corrigée, et en effet l'ANSES en est responsable (d'où la nutrivigilance)" Voila voila tu peux la retrouver sur moodle si tu veux
Fugu Posted April 7, 2017 Posted April 7, 2017 Moi ça m'arrange alors, ça evite de retenir plus que ce qu'on doit déjà apprendre, merci hêmera!
HadjDh Posted April 27, 2017 Posted April 27, 2017 Je reviens sur ce post : j'ai fais un QCM qui disait que les produits diététiques destinés à des fins thérapeutiques spéciales ont une AMM délivré par l'ANSES : compté faux D'où viens le problème ?
Fugu Posted April 27, 2017 Posted April 27, 2017 Hey Hadj, le terme ont une ANSM me pose problème, tu ne voulais pas dire ont une AMM plutôt? Non au final le problème vient que ce n'est pas l'ANSM qui donne l'autorisation mais l'AFFSA, cela a été traité sur: http://tutoweb.org/forum/topic/1724-definition-du-medicament/
HadjDh Posted April 27, 2017 Posted April 27, 2017 MDR oui effectivement, j'ai posté quand Chaynes a voulu commencé excuses moi haha Merci à toi
Ancien du Bureau MyriamC Posted April 29, 2017 Ancien du Bureau Posted April 29, 2017 Bonjour, je me permets de m'incruster sur ce sujet, parce que j'ai besoin d'une précision ^^ A la question de l'autorisation des ADDFMS, Mr Senard a répondu sur Moodle que ces produits bénéficient d'une "autorisation/visa octroyée par l'ANSES" Nous sommes d'accord que l'ANSES a remplacé l'AFSSA en 2010 ? Parce que si c'est pas ça et que j'ai mal compris, je suis totalement perdue...
Hêmera Posted April 29, 2017 Posted April 29, 2017 Oui oui (je ne connais pas exactement la date) mais l'ANSES a bien remplacé l'ANFSSA
Ancien du Bureau MyriamC Posted April 29, 2017 Ancien du Bureau Posted April 29, 2017 D'accord ça me rassure, je ne suis pas trop à côté de la plaque ^^ Merci !
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