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Marché pharmaceutique et bon usage des médicaments


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Bonjouuur, j'avais une question dans ce chapitre on nous dit que le prescripteur doit en général prescrire dans l'AMM en se référant au RCP dans le VIDAL ( mais la prescription hors AMM est possible) 

et dans le chapitre : professionnels de santé et structures de régulation il est écrit que le médecin doit prescrire selon le dossier d'AMM du médicaments mais on précise pas si il peut faire des prescriptions hors AMM donc je me demandais si il y avait une nuance ou pas ? si oui laquelle ? et pourquoi est ce que c'est possible de prescrire hors AMM ? Des exemples ? 

 

Merci d'avance :) 

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  • Responsable Matière
  • Solution

Hello :)

La prescription médicale doit dans l'idéal se faire en suivant les indications et posologies de l'AMM, parce que c'est ce qui se conforme aux données actuelles de la science. La prescription hors-AMM reste possible et prévue par le code de la santé publique, notamment dans certains cas où il n'y aurait pas de thérapeutique dont l'AMM serait adaptée à ce que présente le patient. Cependant, ça doit rester exceptionnel, et ça rentre dans le cadre du mésusage (un mésusage qui est malheureusement nécessaire dans certains cas, je te renvoie vers ce post où on parlait de la pédiatrie : 

 

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