laura09 Posted March 25 Share Posted March 25 Bonjour, Je comprends pas la différence entre critère intermédiaire, inclusion et non inclusion. je vous remercie Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Responsable Matière Solution Louise_ICM Posted March 25 Responsable Matière Solution Share Posted March 25 Hello ! Déjà, ces trois termes ne sont pas tous liés : les critères intermédiaires vont "de pair" avec les critères cliniques quand on parle de résultats récoltés au cours d'un essai, alors que les critères d'inclusion et de non inclusion sont des critères de sélection au début d'un essai. Pour les critères intermédiaires : Quand tu fais un essai clinique, tu récoltes des informations sur les patients, les effets du traitement etc. Ces critères sont des informations, liées au fonctionnement du médicament, que tu vas récoltées, mais elles ne vont pas forcément rendre compte de l'amélioration de l'état du patient. Par exemple, dans le cas d'un traitement contre l'hypercholestérolémie, si tu as un médicament qui diminue les LDL, ça ne veut pas forcément dire que tu diminues les risques cardiovasculaires sur le patient en aval. (Les critères cliniques, ce sont des critères qui vont rendre compte d'une amélioration (ou l'inverse) de l'état du patient. Toujours dans l'exemple d'un traitement contre l'hypercholestérolémie, ça va être une diminution du risque cardiovasculaire chez les patients traités.) Pour les critères d'inclusion et de non inclusion : Ces critères sont nécessaires pour déterminer les personnes que l'on va accepter comme participantes dans un essai clinique. Le but de ces essais est de tester un nouveau traitement de la manière la plus sécuritaire possible, donc on réduit largement la diversité entre les volontaires pour limiter au maximum les conséquences néfastes. (C'est ce qui va conduire aux 5 trop des essais cliniques). A partir de là, on va choisir qui on va inclure (d'où les critères d'inclusion) selon différents filtres : une tranche d'âge, un sexe particulier s'il y a lieu... De la même manière, on va choisir d'exclure certaines personnes selon leur possession d''un ou plusieurs critères : ce sont les critères de non inclusion. Ces critères peuvent être des antécédents de maladie, d'autres traitements suivis... Le but de tout ces critères reste de maintenir un certain standard de sécurité en essayant de n'inclure que des volontaires en bonne santé et assez résistants, qu'on ne risque pas de mettre en danger en empirant une maladie ou des symptômes déjà présents. Il y a bien sûr toujours des risques puisque ce sont des molécules en cours de test, mais on essaie de garantir la sécurité des participants au maximum, notamment par ce biais. J'espère que ça te clarifie un peu tout ça ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
laura09 Posted March 26 Author Share Posted March 26 super je comprends mieux !! Merci Louise_ICM 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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