mathi.asparagine Posted March 22 Share Posted March 22 Bonjour ! J'ai un problème avec cet item VRAI : E. Une prescription médicamenteuse non conforme à l'autorisation de mise sur le marché du médicament correspond à un mésusage. J'ai du mal à faire la distinction entre prescription hors AMM et usage non conforme Est- on d'accord que la prescription hors AMM n'est pas forcément un mésusage ? Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Jodiploïde Posted March 22 Share Posted March 22 Salut @mathi.asparagine ! J’ai hésité aussi mais je pense que l’explication est qu’une utilisation du médicament non conforme au RCP (résumes des caractéristiques du produit) est une forme de mésusage et que ce RCP est validée par la commission d’AMM donc si hors AMM, hors RCP aussi. Sauf que du coup comme le RCP est parfois imprécis ou non adapté à certains patients (pédiatrie par exemple), il est quand même possible de prescrire hors AMM. Cela reste à confirmer Soulal and mathi.asparagine 1 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Tuteur Solution zoe_munarriz Posted March 22 Tuteur Solution Share Posted March 22 Salut, La prescription hors AMM signifie que le médicament a été prescrit pour une utilisation non approuvée par l’AMM alors que l’usage non conforme est lorsque le médicament est prescrit dans le bon contexte mais dans des mauvaises doses ou voies d’administrations par exemple. J’espère que c’est plus clair pour toi, bon courage PASSionnée, PASSionée and Soulal 3 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
mathi.asparagine Posted March 22 Author Share Posted March 22 D'accord c'est plus clair merci à vous deux !! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Responsable Matière Soulal Posted March 22 Responsable Matière Share Posted March 22 Hello @mathi.asparagine, par définition une prescription hors-AMM est un mésusage : à partir du moment où tu prescris en dehors des indications, tu augmentes considérablement le risque d'effets indésirables ! Une "prescription hors-AMM" signifie la même chose qu'une "prescription non conforme à l'AMM", si tu parlais d'un "usage non-conforme" je te renvoie à la réponse de @zoe_munarriz :) Bon courage ! Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
mathi.asparagine Posted March 22 Author Share Posted March 22 il y a 6 minutes, Soulal a dit : Hello @mathi.asparagine, par définition une prescription hors-AMM est un mésusage : à partir du moment où tu prescris en dehors des indications, tu augmentes considérablement le risque d'effets indésirables ! Une "prescription hors-AMM" signifie la même chose qu'une "prescription non conforme à l'AMM", si tu parlais d'un "usage non-conforme" je te renvoie à la réponse de @zoe_munarriz :) Bon courage ! Mais pourtant la prof a bien précisé que c'était possible de prescrire hors AMM, même si c'était déconseillé car on serait pas protégé en cas de problème, donc j'avais interprété que c'était pas forcément un mésusage. Ducoup j'avais compris du message de @zoe_munarriz que : il y a 44 minutes, zoe_munarriz a dit : prescription hors AMM signifie que le médicament a été prescrit pour une utilisation non approuvée par l’AMM -> Pas de mésusage même si y'a un risque il y a 45 minutes, zoe_munarriz a dit : l’usage non conforme est lorsque le médicament est prescrit dans le bon contexte mais dans des mauvaises doses ou voies d’administrations par exemple -> Mésusage donc la prescription médicamenteuse non conforme à l'AMM de l'item est un mésusage Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
Responsable Matière Soulal Posted March 22 Responsable Matière Share Posted March 22 il y a 11 minutes, mathi.asparagine a dit : Mais pourtant la prof a bien précisé que c'était possible de prescrire hors AMM, même si c'était déconseillé car on serait pas protégé en cas de problème, donc j'avais interprété que c'était pas forcément un mésusage. Les médecins ont le droit de prescrire en dehors de l'AMM, parce qu'il y a des situations qui le nécessitent en n'ayant pas d'autres possibilités Les conditions exactes sont : "en l’absence d’alternative thérapeutique médicamenteuse appropriée, et sous réserve que le prescripteur juge indispensable le recours à cette spécialité pour améliorer ou stabiliser l’état clinique de son patient." Ça reste une exception, de manière générale le mésusage de la part du médecin passe principalement par le non respect des indications. Donc si tu prescris pour une indication qui n'a jamais été approuvée par les données actuelles de la science, c'est bien un mésusage mathi.asparagine 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
mathi.asparagine Posted March 22 Author Share Posted March 22 il y a 30 minutes, Soulal a dit : Ça reste une exception, de manière générale le mésusage de la part du médecin passe principalement par le non respect des indications. Donc si tu prescris pour une indication qui n'a jamais été approuvée par les données actuelles de la science, c'est bien un mésusage Impeccable merci ! Soulal 1 Quote Link to comment Share on other sites More sharing options...
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