Prescription hors AMM

[mathi.asparagine]

Bonjour !

J'ai un problème avec cet item VRAI :

E. Une prescription médicamenteuse non conforme à l'autorisation de mise sur le marché du médicament correspond à un mésusage.

J'ai du mal à faire la distinction entre prescription hors AMM et usage non conforme 

Est- on d'accord que la prescription hors AMM n'est pas forcément un mésusage ? 

[Jodiploïde]

Salut @mathi.asparagine !

J’ai hésité aussi mais je pense que l’explication est qu’une utilisation du médicament non conforme au RCP (résumes des caractéristiques du produit) est une forme de mésusage et que ce RCP est validée par la commission d’AMM donc si hors AMM, hors RCP aussi. Sauf que du coup comme le RCP est parfois imprécis ou non adapté à certains patients (pédiatrie par exemple), il est quand même possible de prescrire hors AMM. Cela reste à confirmer

[zoe_munarriz]

Salut,

La prescription hors AMM signifie que le médicament a été prescrit pour une utilisation non approuvée par l’AMM alors que l’usage non conforme est lorsque le médicament est prescrit dans le bon contexte mais dans des mauvaises doses ou voies d’administrations par exemple.

 

J’espère que c’est plus clair pour toi,

bon courage 

[mathi.asparagine]

D'accord c'est plus clair merci à vous deux !!

[Soulal]

Hello @mathi.asparagine, par définition une prescription hors-AMM est un mésusage : à partir du moment où tu prescris en dehors des indications, tu augmentes considérablement le risque d'effets indésirables !

Une "prescription hors-AMM" signifie la même chose qu'une "prescription non conforme à l'AMM", si tu parlais d'un "usage non-conforme" je te renvoie à la réponse de @zoe_munarriz :)

 

Bon courage !

[mathi.asparagine]

il y a 6 minutes, Soulal a dit :

Hello @mathi.asparagine, par définition une prescription hors-AMM est un mésusage : à partir du moment où tu prescris en dehors des indications, tu augmentes considérablement le risque d'effets indésirables !

Une "prescription hors-AMM" signifie la même chose qu'une "prescription non conforme à l'AMM", si tu parlais d'un "usage non-conforme" je te renvoie à la réponse de @zoe_munarriz :)

 

Bon courage !

Mais pourtant la prof a bien précisé que c'était possible de prescrire hors AMM, même si c'était déconseillé car on serait pas protégé en cas de problème, donc j'avais interprété que c'était pas forcément un mésusage. 

Ducoup j'avais compris du message de @zoe_munarriz que :

il y a 44 minutes, zoe_munarriz a dit :

prescription hors AMM signifie que le médicament a été prescrit pour une utilisation non approuvée par l’AMM

-> Pas de mésusage même si y'a un risque

il y a 45 minutes, zoe_munarriz a dit :

l’usage non conforme est lorsque le médicament est prescrit dans le bon contexte mais dans des mauvaises doses ou voies d’administrations par exemple

-> Mésusage donc la prescription médicamenteuse non conforme à l'AMM de l'item est un mésusage

[Soulal]

il y a 11 minutes, mathi.asparagine a dit :

Mais pourtant la prof a bien précisé que c'était possible de prescrire hors AMM, même si c'était déconseillé car on serait pas protégé en cas de problème, donc j'avais interprété que c'était pas forcément un mésusage. 

Les médecins ont le droit de prescrire en dehors de l'AMM, parce qu'il y a des situations qui le nécessitent en n'ayant pas d'autres possibilités  Les conditions exactes sont : "en l’absence d’alternative thérapeutique médicamenteuse appropriée, et sous réserve que le prescripteur juge indispensable le recours à cette spécialité pour améliorer ou stabiliser l’état clinique de son patient." 

 

Ça reste une exception, de manière générale le mésusage de la part du médecin passe principalement par le non respect des indications. Donc si tu prescris pour une indication qui n'a jamais été approuvée par les données actuelles de la science, c'est bien un mésusage

[mathi.asparagine]

il y a 30 minutes, Soulal a dit :

Ça reste une exception, de manière générale le mésusage de la part du médecin passe principalement par le non respect des indications. Donc si tu prescris pour une indication qui n'a jamais été approuvée par les données actuelles de la science, c'est bien un mésusage

Impeccable merci !