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(10 ans après la bataille... )poly de mars 2022/2023 AMM


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Bonjour!

 

Tout est dans le titre , mais je ne trouve pas si errata il y a et si oui où, donc au bout d'une heure a éplucher le forum de desespoir je poste ici.

 

POLY de mars LAS 2022/2023 sujet type ICM N°2 question 10 page 122

"a propos de la pharmacovigilance

A) un médicament peut être utilisé avant AMM"

 

Est compté vrai. (spoiler: moi j'ai mis faux) 

 

Pourquoi??

Les préparations magistrales et hospitalières n'en ont pas, et pourtant sont utilisables. Et pourtant ces dernières ont des recommandations de pharmacovigilance, donc on peut même pas dire "je les exclus du thème principal de la question" ... 

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C'est vrai que c'est bizarre que ce soit faux, peut être parce qu'avant que le médicament obtienne l'AMM on l'utilise dans les essais cliniques? Parce qu'en soi l'AMM c'est pour pouvoir utiliser le médoc à grande échelle mais ça a le "titre" de médicament avant. 

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  • Responsable Matière
  • Solution
il y a 38 minutes, breichloe a dit :

ICM N°2 question 10 page 122

"a propos de la pharmacovigilance

A) un médicament peut être utilisé avant AMM"

Hello !

C'est effectivement un errata, l'item est bien vrai : comme tu l'as dit, les préparations magistrales et hospitalières n'ont pas besoin d'AMM pour être utilisées. 

L'item A, qui été compté FAUX passe VRAI.

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