Limites de bioéquivalence

[PASSofia]

Salut, je ne comprends pas trop la notion du cours qui porte sur la bioéquivalence et les limites thérapeutiques, pourquoi cet item est juste "Les limites de bioéquivalence sont comprises entre 80% et 125%" et quel est le rapport avec un médoc à la marge thérapeutique étroite avec 90 et 111,1%?

Mercii

[Ainhoanémie]

Coucou !

Ces notions sont similaires mais il y a une petite nuance :

le fait que deux médicaments soient bioéquivalents signifie que la quantité de principe actif qui atteint la circulation sanguine et la vitesse nécessaire pour qu'il atteigne la circulation sanguine sont identiques.

Cependant, c'est très rare (quand tu crées un générique par exemple) de réussir à créer un médicament qui attendra la circulation sanguine exactement à la même vitesse et dans les mêmes quantités (on a bien vu qu'en fonction des molécules elles sont plus ou moins dégradées dans l'estomac par exemple, et ça se joue souvent à un atome par rapport la molécule de référence...). C'est pour ça qu'on accepte des limites de bioéquivalence : il faut que se soit identique mais avec un écart accepté entre 80% et 125% par rapport au médicament de référence.

Par contre, certains médicaments sont efficaces à des doses très précises, et si on s'en éloigne juste un tout petit peu, peuvent devenir toxiques. C'est ces médicaments qu'on appelle à marge thérapeutique étroite. Pour ceux-là, la marge acceptée en tant normal (donc 80%-125%) est trop large donc dangereuse pour le patient. C'est pour ça que pour ces principes actifs particuliers, on n'accepte qu'un écart entre 90% et 111,1% par rapport à la molécule de référence.

J'espère que c'est un peu plus clair !

 

[PASSofia]

D'accord merci beaucoup!