mathoulematou Posted January 16, 2024 Posted January 16, 2024 Bonjour, j'ai besoin d'une confirmation sur ce qu'englobe le therme développement clinique : ça va de la recherche fondamental jusqu'a la phase 4 post AMM ou ça englobe que les essaie pré clinique et clinique jusqu'a AMM ? Merci ! Quote
mathoulematou Posted January 16, 2024 Author Posted January 16, 2024 Alors je ne comprends pas cet item "B. La pharmacovigilance fait partie de la phase IV du développement clinique." compté Vrai mais la phase 4 ne fait pas partie du développement clinique non elle est post amm ? item des pack de poly qcm 5 addictovigilance Quote
Ancien du Bureau Solution Soulal Posted January 16, 2024 Ancien du Bureau Solution Posted January 16, 2024 C'est peut être moi qui t'ai dit une bêtise... en cherchant je trouve des informations assez contradictoires, mais je pense que pour simplifier il faut considérer que la phase IV fait en effet partie du développement clinique. La définition est "essais systématiques d'un médicament chez l'homme (volontaire, malade ou sain) afin d'en vérifier les effets et/ou d'identifier tout effet indésirable et/ou d'en étudier l'efficacité et la sécurité d'emploi" donc ça doit comprendre le post AMM my bad Désolé Quote
mathoulematou Posted January 17, 2024 Author Posted January 17, 2024 Pas de soucis, je trouve cette notion assez ambigu, merci ! Quote
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