ANSM-essai clinique

[yrr]

Salut,

 

je pensais que l'ANSM peut decider de l'autorisation d'un essai clinique, et je viens de tomber sur un item affirmant le contraire, ai-je tord?

 

merci

[suzy22]

Alors, je suis d’accord avec toi, c’est l’ANSM qui autorise la recherche interventionnelle (catégorie 1) et il y a aussi l’avis du CPP.

Mais si c’est de la recherche interventionnelle à risques et contraintes minimes (catégorie 2) dans ce cas une notification à l’ANSM suffit et l’avis du CPP. Et pour la recherche non interventionnelle, l’ANSM n’intervient pas mais il y a l’avis du CPP.

 

Donc relis bien ton item et regarde dans quelle catégorie tu te trouve.