TheNarrator Posted May 5, 2016 Posted May 5, 2016 Salut, J'hésite après avoir lu une réponse concernant l'AMM. Est-ce qu'elle peut être octroyée par l'EMA? N'est-ce pas plutôt l'évaluateur l'EMA et la commission européenne qui peut octroyer l'AMM (+ANSM)? Merci beaucoup!
Solution laura34 Posted May 9, 2016 Solution Posted May 9, 2016 Une AMM peut être validé soit par l'ANSM au niveau national dans ce cas il s'agit d'une procédure nationale et la commercialisation du médicament et restreinte à cet état. Soit elle peut être délivré par l'EMA et dans ce cas il s'agit d'une procédure centralisée où le médicament pourra être commercialiser dans tous les états membres de l'UE. Il existe d'autres procédures mais ce n'est pas à savoir pour la PACES. J'espère que ma réponse te convient, bon courage !
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