Tuteur jiji_le_chat Posted November 25, 2023 Tuteur Posted November 25, 2023 Coucou, j'ai encore un pb avec cette histoire AMM :) dans une correction de qcm on me dit que les DM n'ont pas besoin d'AMM avant commercialisation.... moi j'vais compris que pour les DM, c'était la CE qui délivrait l'AMM bref j'en ai marre merciii Quote
Responsable Matière Solution em. Posted November 25, 2023 Responsable Matière Solution Posted November 25, 2023 (edited) il y a 9 minutes, jeanne_31 a dit : Coucou, j'ai encore un pb avec cette histoire AMM :) dans une correction de qcm on me dit que les DM n'ont pas besoin d'AMM avant commercialisation.... moi j'vais compris que pour les DM, c'était la CE qui délivrait l'AMM bref j'en ai marre merciii Salut, alors en fait l’AMM c’est pour les spécialités pharmaceutiques, (que ça soit donné par l’ANSM ou la Commission Européenne) mais pour les DM il n’y en a pas besoin vu qu’ils n’ont pas d’action pharmacologique, immunologique ou métabolique mais du coup ils vont avoir besoin quand même d’un marquage CE (c’est juste une certification) Edited November 25, 2023 by emma.rqtt julysine, ..., jiji_le_chat and 1 other 4 Quote
Tuteur jiji_le_chat Posted November 25, 2023 Author Tuteur Posted November 25, 2023 Mmm d'accord, bon je note mercii julysine and em. 2 Quote
Ancien Responsable Matière ... Posted November 25, 2023 Ancien Responsable Matière Posted November 25, 2023 Pour compléter la réponse de @emma.rqtt, ce marquage CE pour les DM peut être donner par un organisme certifié ou alors le fabricant lui même peut se certifier son DM. Mais effectivement, l'AMM ne concerne que les spécialités pharmacologiques ! RaTATrouille and julysine 2 Quote
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