BPF BPP

[PASSeD]

Bonjour,

j’ai pas trop compris c’était quoi la différence entre bonne pratique de fabrication et de préparation. Comment on reconnaît dans un qcm si c’est l’un ou l’autre ? 

 

[julienn]

  On 11/22/2023 at 1:13 PM, PASSeD said:

Bonjour,

j’ai pas trop compris c’était quoi la différence entre bonne pratique de fabrication et de préparation. Comment on reconnaît dans un qcm si c’est l’un ou l’autre ? 

 

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Les bonnes pratiques de fabrications concernent surtout les producteurs (les usines) afin de garantir la qualité et la reproductibilité des médicaments (donc avoir des machines qui fonctionnent et une chaîne de fabrication fonctionnelle)

 

Les bonnes pratiques de préparation s'appliquent aux préparations magistrales, officinales, hospitalières, c'est un document qui sert de valeur juridique  qui garantit la préparation des produits selon un système qui assure la qualité: donc le médecin quand il va faire une ordonnance de bidulodipine ou autre, ce médicament doit présenter dans n'importe qu'elle pharmacie les mêmes qualités et quantités

[agent_P]

J'ai rien a rajouter de plus ! en résumé : 

 

les BPF c'est ce qui est imposé au fabricant, elles garantissent que les produits sont fabriqués et controlés de façons cohérente, ça permet d'assurer la qualité du produit

 

alors que les BPP c'est destiné aux pharmaciens pour garantir la qualité de leur préparation 

[julienn]

  On 11/22/2023 at 1:13 PM, PASSeD said:

Bonjour,

j’ai pas trop compris c’était quoi la différence entre bonne pratique de fabrication et de préparation. Comment on reconnaît dans un qcm si c’est l’un ou l’autre ? 

 

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Pour être plus clair, BPF; les firmes pharmaceutiques assurent que le médicament est conforme à sa formule

BPP; elles s'appliquent à un ensemble de préparations magistrales, officinales, hospitalières: elles assurent des moyens misent en oeuvre pour assurer la qualité de la préparation.

 

NB: les préparations officinales, magistrales et hospitalières sont utilisé quand il n'y a pas de spécialités pharmaceutiques disposant d'une AMM utilisable dans la pathologie du patient

[PASSeD]

  On 11/22/2023 at 1:35 PM, julienn said:

Pour être plus clair, BPF; les firmes pharmaceutiques assurent que le médicament est conforme à sa formule

BPP; elles s'appliquent à un ensemble de préparations magistrales, officinales, hospitalières: elles assurent des moyens misent en oeuvre pour assurer la qualité de la préparation.

 

NB: les préparations officinales, magistrales et hospitalières sont utilisé quand il n'y a pas de spécialités pharmaceutiques disposant d'une AMM utilisable dans la pathologie du patient

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D’accord merci beaucoup, j’ai lu sur correction d’anale que les BPF s’appliquent seulement au spécialité pharmaceutique mais je pense ne pas avoir très bien compris la définition de specialité pharmaceutique.

[julienn]

  On 11/22/2023 at 1:42 PM, PASSeD said:

D’accord merci beaucoup, j’ai lu sur correction d’anale que les BPF s’appliquent seulement au spécialité pharmaceutique mais je pense ne pas avoir très bien compris la définition de specialité pharmaceutique.

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une spécialité pharmaceutique= tout médicament produit à l'avance (donc pas des préparations magistrales, etc) par une firme agrée, avec un conditionnement et une dénomination spéciale.

 

Ici le plus important c'est que c'est préparé à l'avance et surtout présente une AMM

[PASSeD]

  On 11/22/2023 at 1:33 PM, agent_P said:

J'ai rien a rajouter de plus ! en résumé : 

 

les BPF c'est ce qui est imposé au fabricant, elles garantissent que les produits sont fabriqués et controlés de façons cohérente, ça permet d'assurer la qualité du produit

 

alors que les BPP c'est destiné aux pharmaciens pour garantir la qualité de leur préparation 

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Concernant un shampoing contenant un antifongique (ciclopirox olamine, activité antibactérienne contre di ombreuses bactéries à gram-positif et à gram-négatif) et présenté comme traitement de la dermite éborrhéique (dermatose inflammatoire chronique) du cuir chevelu, parmi les propositions suivantes, quell st (sont) celle(s) exacte(s) et inexacte(s) et inexacte(s) ?

1. Il doit être qualifié de médicament par présentation
2. Il doit être qualifié de médicament par fonction
3. II doit, pour être commercialisé, obtenir l'AMM
4. Il doit être fabriqué conformément aux Bonnes Pratiques de Préparation (BPP)
5. Il peut être commercialisé en parapharmacie et dans les circuits de grande distribution

ok donc si j’ai bien compris, par rapport à ce qcm du coup dans la correction ils ont dit pour la 4 qu’on ne peut pas savoir, si jamais ils auraient précisé fabriqué en pharmacie ce serait une BPF et par exemple dans un hôpital (un peu bizarre pour un shampoing ) ce serait une BPP ?

  On 11/22/2023 at 1:46 PM, julienn said:

une spécialité pharmaceutique= tout médicament produit à l'avance (donc pas des préparations magistrales, etc) par une firme agrée, avec un conditionnement et une dénomination spéciale.

 

Ici le plus important c'est que c'est préparé à l'avance et surtout présente une AMM

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ok d’accord super merci beaucoup ça me revient j’avais un peu oublié la définition ! et donc si c’est pas préparé à l’avance et que c’est une préparation magistrale ici ça sera forcément une BPP

[julienn]

  On 11/22/2023 at 1:49 PM, PASSeD said:

Concernant un shampoing contenant un antifongique (ciclopirox olamine, activité antibactérienne contre di ombreuses bactéries à gram-positif et à gram-négatif) et présenté comme traitement de la dermite éborrhéique (dermatose inflammatoire chronique) du cuir chevelu, parmi les propositions suivantes, quell st (sont) celle(s) exacte(s) et inexacte(s) et inexacte(s) ?

1. Il doit être qualifié de médicament par présentation
2. Il doit être qualifié de médicament par fonction
3. II doit, pour être commercialisé, obtenir l'AMM
4. Il doit être fabriqué conformément aux Bonnes Pratiques de Préparation (BPP)
5. Il peut être commercialisé en parapharmacie et dans les circuits de grande distribution

ok donc si j’ai bien compris, par rapport à ce qcm du coup dans la correction ils ont dit pour la 4 qu’on ne peut pas savoir, si jamais ils auraient précisé fabriqué en pharmacie ce serait une BPF et par exemple dans un hôpital (un peu bizarre pour un shampoing ) ce serait une BPP ?

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selon moi on ne peut pas savoir car:

-un shampoing avec toutes ces propriétés on est d'accord que c'est plus un médicament qu'autre chose

donc soit il est produit par  une usine/firme pharmaceutique ou bien (on ne sait jamais) un médecin peut prescrire à son patient une préparation officinale où le pharmacien va faire cette préparation, je dis cela car c'est une situation possible avec les crèmes, parfois les pharmaciens préparent des crèmes sur prescription

 

 

donc effectivement on ne peut pas savoir, le cadre juridique c'est pas évident...

  On 11/22/2023 at 1:49 PM, PASSeD said:

Concernant un shampoing contenant un antifongique (ciclopirox olamine, activité antibactérienne contre di ombreuses bactéries à gram-positif et à gram-négatif) et présenté comme traitement de la dermite éborrhéique (dermatose inflammatoire chronique) du cuir chevelu, parmi les propositions suivantes, quell st (sont) celle(s) exacte(s) et inexacte(s) et inexacte(s) ?

1. Il doit être qualifié de médicament par présentation
2. Il doit être qualifié de médicament par fonction
3. II doit, pour être commercialisé, obtenir l'AMM
4. Il doit être fabriqué conformément aux Bonnes Pratiques de Préparation (BPP)
5. Il peut être commercialisé en parapharmacie et dans les circuits de grande distribution

ok donc si j’ai bien compris, par rapport à ce qcm du coup dans la correction ils ont dit pour la 4 qu’on ne peut pas savoir, si jamais ils auraient précisé fabriqué en pharmacie ce serait une BPF et par exemple dans un hôpital (un peu bizarre pour un shampoing ) ce serait une BPP ?

ok d’accord super merci beaucoup ça me revient j’avais un peu oublié la définition ! et donc si c’est pas préparé à l’avance et que c’est une préparation magistrale ici ça sera forcément une BPP

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Oui ce sera alors une BPP tu as tout compris ;)

[PASSeD]

  On 11/22/2023 at 1:54 PM, julienn said:

selon moi on ne peut pas savoir car:

-un shampoing avec toutes ces propriétés on est d'accord que c'est plus un médicament qu'autre chose

donc soit il est produit par  une usine/firme pharmaceutique ou bien (on ne sait jamais) un médecin peut prescrire à son patient une préparation officinale où le pharmacien va faire cette préparation, je dis cela car c'est une situation possible avec les crèmes, parfois les pharmaciens préparent des crèmes sur prescription

 

 

donc effectivement on ne peut pas savoir, le cadre juridique c'est pas évident...

Oui ce sera alors une BPP tu as tout compris ;)

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Super merci beaucoup !!!