QCM poly essais cliniques

[Shoufre]

Bonjour, je viens de faire un QCM sur le chapitre des essais cliniques, l'item A du QCM 20 dit que la population de l'essai clinique doit être restreinte mais j'avoue que je trouve ce mot vraiment ambigu car je pensais que par exemple dans la phase III on ne peut pas vraiment parler de "population restreinte" étant donné que l'essai se fait sur une large population, donc quand il est écrit "restreint" c'est sous entendu "par rapport à la population totale" ou réellement une faible population ? 

Si quelqu'un veut bien m'éclairer sur la signification de ce mot, merci d'avance ! 

[Luge]

Coucou ! 

On dit que la population est restreinte dans les essais cliniques parce qu’on veut faire un groupe homogène pour réduire la variabilité des résultats et limiter les risques, donc on prend pas n’importe qui dans l’étude. Donc même si on se retrouve avec un gros groupe en phase III, ça reste des sujets sélectionnés, avec des critères d’inclusion et de non-inclusion, donc une population restreinte. 

Voilà je sais pas si c’est très clair mais je pense que c’est plus restreinte dans le sens « il y a pas tout le monde qui peut en faire partie » que « on est juste 4 personnes ». 

[Shoufre]

Ahhhh d'accord merciii c'est plus claire en effet !

J'en profite pour te poser une autre question sur le même thème par rapport à l'investigateur cette fois ci, j'avais noté qu'il pouvait être médecin ou autre professionnelle tant qu'il était spécialisé mais dans un QCM on nous dit que l'investigateur est un médecin ou un pharmacien à conditions qu'il ait de l'expérience et les connaissances scientifiques appropriées à l'étude mais il peut être plein d'autres choses que juste médecin ou pharmacien non ? 

[Luge]

Je suis d’accord avec toi, normalement c’est pas limité à médecin ou pharmacien, même sur le diapo du prof il y a écrit que ça peut être un infirmier. 

C’était quel qcm ? Peut-être que la formulation porte à confusion. 

[Shoufre]

L'item A du QCM 25, il est écrit "peut être" je l'ai pris au pied de la lettre il peut être soit l'un soit l'autre mais je sais pas s'il faut le lire comme ça ou plutôt il peut être l'un ou l'autre sans exclure d'autres possibilités

Edited October 28, 2023 by Shiiii

[Luge]

Je pense que c’était pas censé exclure d’autres possibilités, mais je suis d’accord que cet item porte à confusion :/

En tout cas retiens bien qu’il peut avoir une autre profession que médecin ou pharmacien, comme noté dans ton cours :) 

[Shoufre]

D'accord mercii beaucoup ! 

J'ai une dernière question si ça ne te dérange pas (désolé vraiment ) c'est à propos de l'item D du  QCM 27 il dit "D. La phase II permet d'avoir une première idée de l'effet recherché chez l'homme." il est compté juste mais pour moi c'est trop général, la phase II elle ne sert pas plutôt à avoir une première idée de l'effet recherché chez l'homme malade ? 

[Luge]

Je sais pas trop quoi te répondre là parce que c’est vraiment une question d’interprétation … La phase II cherche un effet chez l’homme et pas chez l’animal, donc dans ce sens là l’item est juste. Mais elle se fait sur un homme malade et pas un sujet sain, donc c’est chiant que ce soit pas précisé. 

Perso je le compterais quand même juste même si c’est un peu trop général, par contre si ça avait été « chez le sujet sain » là ça aurait été clairement faux. 

 

 

Edited October 28, 2023 by Luge

[Shoufre]

D'accord mercii beaucoup pour ton temps et tes réponses !