DM - QCM

[Thomas.chem]

Salut, 

concernant le qcm 5 sur les dispositifs médicaux du poly:

"C. Les tests antigéniques du SARS-CoV-2 ayant pour objectif de détecter des protéines virales, ce sont des DM" 

Cet item est compté comme vrai, si on regarde de manière générale oui c'est un DM. Mais dans le cours on a défini les 3 familles de DM (DM,DMIA,DMDIV) et le test covid est plus un DMDIV. Ma question est du coup comment on peux savoir si on nous demande si c'est tous simplement un DM, ou si on nous demande "la famille précise"?

 

ensuite, 

 

"E. Un dialyseur, permettant une filtration extracorporelle du sang pour des patients ayant des pathologies rénales, est un DM de même classe qu'un préservatif."

Cet item est compté vrai. Mais il me semble qu'il est marqué dans le cours que les dispositifs destinés à conduire ou stocker du sang sont IIa et les les contraceptions IIb. 

 

Merci d'avance !!!

[Emmals]

Coucou @Thomas.chem !

C’est vrai que là pour l’item ça peut porter à confusion , à force de chercher les pièges dans les qcm on en voit partout . 

Je pense que la personne qui a écrit l’item parlait des DM de manière générale et non des familles précisément et que c’est pour ça qu’ il est compté juste . 

 

Dans tous les cas pas d’inquiétudes , au concours les questions sont normalement toujours claires et ne portent pas à confusion .

Edited January 18, 2023 by Emmals

[Thomas.chem]

il y a une heure, Emmals a dit :

Coucou @Thomas.chem !

C’est vrai que là pour l’item ça peut porter à confusion , à force de chercher les pièges dans les qcm on en voit partout . 

Je pense que la personne qui a écrit l’item parlait des DM de manière générale et non des familles précisément et que c’est pour ça qu’ il est compté juste . 

 

Dans tous les cas pas d’inquiétudes , au concours les questions sont normalement toujours claires et ne portent pas à confusion .

Okay ça marche MERCI BEAUCOUP

[Alpagathe]

Il y a 2 heures, Thomas.chem a dit :

"E. Un dialyseur, permettant une filtration extracorporelle du sang pour des patients ayant des pathologies rénales, est un DM de même classe qu'un préservatif."

Cet item est compté vrai. Mais il me semble qu'il est marqué dans le cours que les dispositifs destinés à conduire ou stocker du sang sont IIa et les les contraceptions IIb. 

 

Merci d'avance !!!

salut ! @Thomas.chem

Effectivement cet exemple n'est pas dans le cours donc c'est un peu plus compliqué d'être sur... 

Pour moi cet item est bien vrai parce que le dialyseur rentre plus dans la catégorie des DM invasif à long terme donc IIB même si en soit c'est temporaire. 

Je pense que les dispositifs destinés à conduire ou stocker du sang sont plutôt des cathéters utilisés lors de prise de sang par exemple. 

peut être que les RM auront plus de précisions ? @Perricilline@Caillourocheux

[Marmotte]

Salut je me pose la même question pour la 5E est-ce que quelqu'un peut m'éclaircir un peu plus svp ?

[Perricilline]

Coucou @Marmotte @Thomas.chem, 

Il faut savoir qu'il existe 4 classes de DM:

 

CLASSE I (faible degrés de risque): ils sont non stérile et sans fonction de mesurage donc non invasifs.

       -  On peut citer par exemple instruments chirurgicaux réutilisables, pansements de plaiesles verres correcteurs des lunettes, les béquilles, les fauteuils roulant, les     bas de contention...

 

CLASSE IIa (degrés moyen de risque): ils sont non stériles avec fonction de mesurage, invasifs destiné à un usage temporaire, dispositifs actifs. Ce sont donc des instruments de diagnostic, dispositifs destinés à conduire ou stocker du sang, invasifs type chirurgical.

      - On peut citer par exemple les échographies (instrument de diagnostic),  les pansements hémostatiques (dispositif actif), les lentilles de contact (invasif à usage temporaire), canule de trachéotomie (invasif à usage temporaire), aiguilles de seringues (invasif à usage temporaire)

 

CLASSE IIb (degrés de risque potentiel élevé/important): ils sont invasifs à long terme,  implantables (>30j sauf cœur) dans la  circulation sanguine ou le SNC 

Ce sont donc des implants chirurgicaux long terme, dispositifs de contraception, DM actifs destinés au contrôle ou monitorage.

     - On peut donc citer par exemple les moniteurs de signes vitaux (actifs destinés au contrôle), les préservatifs (dispositif de contraception), les respirateurs ainsi que les dialyseurs.

Les dialyseurs rentre dans cette catégorie plutôt que dans la IIa car ils ont un degrès de risque important ( ils sont utilisés pour des patients avec des pathologies rénales graves) même si dans un sens ils "conduisent du sang" qui correspond donc plutôt  à la définition d'un DM de classe IIa. On a donc bien les préservatifs dans la même classe que les dialyseurs 

 

CLASSE III (degrés de risque élevé): ils sont implantables (cœur, circulation sanguine, SNC), chirurgicaux fabriqués à partir de tissus d’origine animale ou incorporant une substance active.

      - On peut citer par exemple les valves cardiaques et stents (implantante dans le coeur > 30j) 

 

J'espère vous avoir aidé, bon courage

[Marmotte]

Il y a 7 heures, Perricilline a dit :

Coucou @Marmotte @Thomas.chem, 

Il faut savoir qu'il existe 4 classes de DM:

 

CLASSE I (faible degrés de risque): ils sont non stérile et sans fonction de mesurage donc non invasifs.

       -  On peut citer par exemple instruments chirurgicaux réutilisables, pansements de plaiesles verres correcteurs des lunettes, les béquilles, les fauteuils roulant, les     bas de contention...

 

CLASSE IIa (degrés moyen de risque): ils sont non stériles avec fonction de mesurage, invasifs destiné à un usage temporaire, dispositifs actifs. Ce sont donc des instruments de diagnostic, dispositifs destinés à conduire ou stocker du sang, invasifs type chirurgical.

      - On peut citer par exemple les échographies (instrument de diagnostic),  les pansements hémostatiques (dispositif actif), les lentilles de contact (invasif à usage temporaire), canule de trachéotomie (invasif à usage temporaire), aiguilles de seringues (invasif à usage temporaire)

 

CLASSE IIb (degrés de risque potentiel élevé/important): ils sont invasifs à long terme,  implantables (>30j sauf cœur) dans la  circulation sanguine ou le SNC 

Ce sont donc des implants chirurgicaux long terme, dispositifs de contraception, DM actifs destinés au contrôle ou monitorage.

     - On peut donc citer par exemple les moniteurs de signes vitaux (actifs destinés au contrôle), les préservatifs (dispositif de contraception), les respirateurs ainsi que les dialyseurs.

Les dialyseurs rentre dans cette catégorie plutôt que dans la IIa car ils ont un degrès de risque important ( ils sont utilisés pour des patients avec des pathologies rénales graves) même si dans un sens ils "conduisent du sang" qui correspond donc plutôt  à la définition d'un DM de classe IIa. On a donc bien les préservatifs dans la même classe que les dialyseurs 

 

CLASSE III (degrés de risque élevé): ils sont implantables (cœur, circulation sanguine, SNC), chirurgicaux fabriqués à partir de tissus d’origine animale ou incorporant une substance active.

      - On peut citer par exemple les valves cardiaques et stents (implantante dans le coeur > 30j) 

 

J'espère vous avoir aidé, bon courage

Ok ok et un autre exemple un scanner ce serait classé dans quoi car ça mesure donc 2a mais pas invasif donc ...??

[Perricilline]

Pour moi, pour qu'un dispositif médical soit classé dans la Classe IIa (par exemple), il ne faut pas spécialement qu'il remplissent tous les critères. 

 

Le scanner est un très bon exemple: c'est un instrument diagnostic donc il fait parti de la classe IIa. Pourtant il n'est pas invasif, ni destiné a conduire/stocker du sang.

 

Tu comprends mieux?

Bon courage