camhile Posted January 16, 2023 Posted January 16, 2023 (edited) coucou, je n'ai pas bien compris qui écrivaient les fiches de bon usage d'un médicament ni vraiment axe que c'était.. Est ce que c'est un synonyme du RCP qui contient toutes les instructions de bon usage du médicament ?. Et, (dernière question promis) est ce que ces fiches sont bien destinées au praticien svp? merci d'avanceee :) Edited January 16, 2023 by camhile Quote
Solution Valou09 Posted January 16, 2023 Solution Posted January 16, 2023 Salut @camhile, Une fiche de bon usage du médicament est élaborée par la HAS et est destinée aux spécialistes, et plus rarement aux patients. Elle donne des informations sur les bonnes règles d’utilisation et sur le risque de mésusage de médicaments remboursables. Le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) est un document destiné aux professionnels de santé qui synthétise notamment les informations relatives aux indications thérapeutiques, aux contre-indications, aux modalités d’utilisation et aux effets indésirables d’un médicament. Il est fixé par les autorités lors de l’autorisation de mise sur le marché (AMM). Est-ce plus clair ? Bonne soirée cellulesouches, aurionisant and camhile 3 Quote
camhile Posted January 17, 2023 Author Posted January 17, 2023 @Valou09 ok merci de ta réponse ! Mais du coup c'est quoi qui change entre les deux (je suis désolée mais j'ai l'impression que c'est un peu la même chose, je vois pas trop la subtilité). Quote
Valou09 Posted January 17, 2023 Posted January 17, 2023 @camhile, La principale différence par les autorités qui élaborent les documents. La HAS élabore les fiches de bon usage du médicament. Les fiches BUM sont publiées par la HAS. Elles ont pour but de faire connaître les résultats de l’évaluation d’un médicament ou d’une classe thérapeutique. Le niveau d’efficacité, le progrès que les médicaments évalués sont susceptibles d’apporter pour les patients (ou pour certains groupes de patients) permettent de préciser la place de ces médicaments dans la stratégie thérapeutique, par rapport aux moyens déjà disponibles. D'un autre côté, le RCP est élaboré par l'ANSM. Il regroupe les informations relatives aux propriétés, à l’efficacité et à la sécurité d’un médicament. Il contient tous les détails qui sont importants pour les professionnels de la santé (il est organisé en rubrique). Il y a aussi une différence quant à la cible des documents. Les fiches BUM sont destinées aux spécialistes, et rarement aux patients, alors que le RCP est destiné uniquement aux spécialistes. Est-ce plus clair ? Quote
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