SMR/ASMR et autres trucs

[Mamamia]

Bonsoir!

Je me mélange toujours avec les ASMR et SMR.

Par exemple: si la E est fausse c'est parce que l'ASMR de la spé de référence sera différentes des génériques? (vu que le groupe de générique englobe aussi la spé de référence) sans oublier que les génériques seront tous ASMR V.

https://docs.google.com/document/d/1UXXHRtEypBQ6AtmU_H7HWR-NLpVgFR0S0yoL3OtR8bc/edit?usp=sharing

Je sais pas si c'est le bon raisonnement..

Après, étant donné qu'une spécialité peut avoir des niveaux de SMR différents selon l'indication, ces niveaux de SMR seront exactement les mêmes pour les génériques?

 

Ensuite, pour le ticket modérateur, je suis pas sûre de quoi il est fonction (je sais de quoi il n'est pas fonction mais du coup c'est pas complet :') )

 

Autre point: le rôle de l'EMA m'est flou quand à l'AMM. Je pensais que l'EMA n'avait aucun pouvoir de décision jusqu'à ce que je tombe sur cet item: 

"La suspension de l'AMM de cette spécialité peut être décidée par l'EMA à condition que l'AMM ait été octroyée par procédure centralisée" et la correction qui avance: "Procédure communautaire centralisée : EMA ou Commission Européenne. Mais l’EMA ne peut pas retirer l’AMM." je suppose qu'on joue sur le sens de "décider" du coup 

Voilà merci par avance :))

Edited December 8, 2022 by Maheva_med

[celiamniotique]

Coucouu, 

Alors, pour ce qui est des ASMR et SMR je te laisse aller voir ces posts pour voir si ils peuvent t'aider sinon hésite pas à revenir vers nous !

Pour ce qui est du ticket modérateur en gros c'est ce qui ne t'ai pas remboursé par la sécurité sociale, et il est fixé en partie grâce au SMR du médicament. Je sais pas trop quoi te préciser de plus donc si un autre tuteur à quelque chose à dire je suis partante sinon hésite pas à me dire si c'est toujours pas clair j'essayerais de trouver une meilleure réponse. 

 

Pour l'EMA en gros elle donne juste son avis au niveau des médicaments qui sont commercialisés à échelle européenne tandis que c'est la Commission Européenne qui elle va prendre les décisions finales. Donc le rôle de l'EMA est d'évaluer l'efficacité, le sécurité et l'efficience d'un produit. Elle va par la suite donner son avis sur un produit à la CE et celle-ci va prendre la décision finale en fonction de ce que lui a remonté l'EMA. 

 

J'espère avoir pu t'aider un peu !

[Mamamia]

Le 08/12/2022 à 19:04, celiamniotique a dit :

Pour l'EMA en gros elle donne juste son avis au niveau des médicaments qui sont commercialisés à échelle européenne tandis que c'est la Commission Européenne qui elle va prendre les décisions finales. Donc le rôle de l'EMA est d'évaluer l'efficacité, le sécurité et l'efficience d'un produit. Elle va par la suite donner son avis sur un produit à la CE et celle-ci va prendre la décision finale en fonction de ce que lui a remonté l'EMA. 

mais du coup on est d'accord qu'en aucun cas l'EMA va décider de quoique ce soit? c'est ce qui me dérange dans l'item que j'ai mis à la fin du post. Elle donne seulement les conseils puis la CE décide (l'ANSM aussi décide selon son avis aussi)

 

en tout cas merci beaucoup! :))

[celiamniotique]

Oui exactement !