matouuuuuu Posted December 5, 2022 Posted December 5, 2022 Coucouu, J'ai du mal à faire la différence entre recherche interventionnelle, interventionnelle avec contraintes minimes et non interventionnelle. Est ce que quelqu'un pourrait m'expliquer ? Merci beacuoupppp:)) JenesaisPASS 1 Quote
Solution adelepch Posted December 5, 2022 Solution Posted December 5, 2022 (edited) coucou, Alors Catégorie 3 : pour les recherches non interventionnelles : cela regroupe les recherches pour lesquelles tous les actes sont pratiqués et les produits utilisés de manière habituelle, sans procédure supplémentaire ou inhabituelle de diagnostic, de traitement ou de surveillance. Par exemple il peut y avoir l'évaluation des troubles du sommeil engendrés par la douleur chez des patients ayant des lombalgies chroniques à l’aide d’un auto-questionnaire du sommeil ou enregistrement vidéo (pas de comparaison, pas d’aveugle, pas de randomisation) Etudes porté sur l'observation des traitements... Catégorie 2 : recherche interventionnelle à risques et contraintes minimes (RIRM) qui ne porte pas sur des médicaments expérimentaux. La liste est fixé par un arrêté. Les médicaments ou produits de santé peuvent être utilisés dans leurs conditions habituelles d'utilisation, s'ils ne font pas spécifiquement l'objet de la recherche. Par exemple: l'évaluation de l’effet antalgique de l’activité physique dans la lombalgie aiguë. Catégorie 1 : recherche interventionnelle (RI) qui comporte une intervention sur la personne non justifiée par sa prise en charge habituelle (cas des essais cliniques portant sur les médicaments : risque le plus important) C'est une intervention non dénuée de risque pour les personnes qui y participent. dis moi si c'est plus clair :) Edited December 5, 2022 by adelepch cellulesouches and Minibiote 1 1 Quote
matouuuuuu Posted December 7, 2022 Author Posted December 7, 2022 Le 05/12/2022 à 12:12, adelepch a dit : coucou, Alors Catégorie 3 : pour les recherches non interventionnelles : cela regroupe les recherches pour lesquelles tous les actes sont pratiqués et les produits utilisés de manière habituelle, sans procédure supplémentaire ou inhabituelle de diagnostic, de traitement ou de surveillance. Par exemple il peut y avoir l'évaluation des troubles du sommeil engendrés par la douleur chez des patients ayant des lombalgies chroniques à l’aide d’un auto-questionnaire du sommeil ou enregistrement vidéo (pas de comparaison, pas d’aveugle, pas de randomisation) Etudes porté sur l'observation des traitements... Catégorie 2 : recherche interventionnelle à risques et contraintes minimes (RIRM) qui ne porte pas sur des médicaments expérimentaux. La liste est fixé par un arrêté. Les médicaments ou produits de santé peuvent être utilisés dans leurs conditions habituelles d'utilisation, s'ils ne font pas spécifiquement l'objet de la recherche. Par exemple: l'évaluation de l’effet antalgique de l’activité physique dans la lombalgie aiguë. Catégorie 1 : recherche interventionnelle (RI) qui comporte une intervention sur la personne non justifiée par sa prise en charge habituelle (cas des essais cliniques portant sur les médicaments : risque le plus important) C'est une intervention non dénuée de risque pour les personnes qui y participent. dis moi si c'est plus clair :) Ouii c'est bcp plus clair !! merci:)) Quote
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