question QCM Taboulet

[Rosaaaaa]

RE-bonjour :)

déjà je suis désolée d'harceler les tuteurs ICM en ce moment avec mes questions mais j'aurais besoin que quelqu'un m'explique pourquoi l'item C du QCM ci-joint est considéré vrai et le D faux ?

 

merci encore à tous ces tuteurs qui me répondent 

Capture web_4-12-2022_132334_.pdf

[sucrecannelle]

hello 🫶 

 

pour le C cela me parait évident alors dsl si mon explication est simpliste ):

un marquage CE certifie de la qualité du DM et de sa sécurité, le risque pour la santé du patient est pris en compte par ce marquage qui permet de dire que justement ce dm commercialisé est conforme;

de plus une autocertification correspond à un niveau de risque faible (DM classe I) et une certification par un organisme notifié correspond à des DM à risques (DM classe IIa, IIb, III)

 

le prix de la spécialité pharmaceutique remboursable est fixé par le CEPS qui est soumis aux règles de la SS sur le remboursement et à l'ONDAM (objectif de dépenses de l'assurance maladie, histoire de pas exploser le plafond)

je t'accorde que si l'ASMR est élevé (niveau I par exemple) la spécialité peut prétendre à un prix plus élevé que si elle était de bas niveau (V par exemple) mais ce n'est pas du tout de manière directe qu'on prend en compte la sécurité dans le prix fixé. vois-tu ce que j'essaie d'expliquer ?

le SMR et l'ASMR eux en revanche en évaluant le B/R (rapport bénéfices risques) prennent directement en compte la sécurité de l'utilisateur

 

 

[Rosaaaaa]

oh je vois pour la C, je n'avais pas compris à quel point le marquage CE était aussi rattaché à la "sécurité" donc je comprends mieux merci :)

et pas de soucis, tout est très clair merci beaucoup !!