StabiloBoss Posted December 2, 2022 Posted December 2, 2022 Hey, je n'ai rien noté pour cet item et je ne comprends pas pourquoi il est faux, c'est parce que c'est un dossier CTD ? La sécurité (donc toxicologie aussi) c'est le module 4 ? Mercii d'avance :)) Le 5 février 2016, l’ANSM a décidé la suspension de la fabrication et de la mise sur le marché de l’Huile de soin Oéo K, fabriqué à l’échelle industrielle et commercialisé en tant que produit cosmétique. Huile de soin Oéo K contient de fortes concentrations d’huiles essentielles et de camphre, substances bien connues pour leur action pharmacologique et leurs propriétés décongestionnantes, anti-inflammatoires et antiseptiques. E. L’étude du Module 3 du dossier d’AMM relatif à la Documentation chimique, pharmaceutique, biologique et biotechnologique par les autorités sanitaires vise à évaluer le caractère satisfaisant du rapport bénéfice/risque, et en particulier l’absence de toxicité de ces huiles essentielles Quote
StabiloBoss Posted December 2, 2022 Author Posted December 2, 2022 Aussi quelque chose qui me pose problème c'est les rappel de lot... Je comprends pas trop comment on fais pour savoir si le rappel de lots concerne uniquement les officines, hopital, commerce électronique... Quote
Solution ana_ïs_otop Posted December 2, 2022 Solution Posted December 2, 2022 Coucou @zinez, il y a 38 minutes, zinez a dit : E. L’étude du Module 3 du dossier d’AMM relatif à la Documentation chimique, pharmaceutique, biologique et biotechnologique par les autorités sanitaires vise à évaluer le caractère satisfaisant du rapport bénéfice/risque, et en particulier l’absence de toxicité de ces huiles essentielles En effet c'est bien le module 4. il y a 20 minutes, zinez a dit : Aussi quelque chose qui me pose problème c'est les rappel de lot... Je comprends pas trop comment on fais pour savoir si le rappel de lots concerne uniquement les officines, hopital, commerce électronique... Pour savoir cela il faut que tu saches où est vendu ton médicament : il sera rappelé dans tout les lieux où il est vendu. Normalement tu l'as dans l'énoncé. En espérant t'aider :) StabiloBoss 1 Quote
StabiloBoss Posted December 2, 2022 Author Posted December 2, 2022 @ana_ïs_otopyep c'est parfait merciii :)) ana_ïs_otop 1 Quote
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