différence médicament et spécifique pharmaceutique

[camhile]

salut, 

je crois que je n'ai pas bien compris la différence entre médicament et spécialité pharmaceutique, est ce que quelqu'un pourrait m'éclairer ? 

ce qui m'a un peu perdu c'est que la prof a dit que médicament = produit + info + usage et que la spécialité pharmaceutique = produit (matériel) + dossier d'AMM + usage... 

je ne comprend pas pourquoi une spécialité pharmaceutique a un dossier d'AMM et pas le médicament 

merci d'avance à ceux qui prendront le temps de me répondre :)

Edited November 9, 2022 by camhile

[maracétamol]

Salut, @camhile, 

Alors tout simplement, on utilise le nom spécialité pharmaceutique pour différencier un médicament d'autres. Parce que la spécialité pharmaceutique, c'est pour les médicaments préparés à l'avance dans un laboratoire. Donc déjà ça le différencie des médicaments préparés à l'hôpital ou alors d'une préparation marginale, qui eux ne sont pas préparés à grande échelle. 

Par contre, SI,  le médicament dispose de l'AMM. En effet, parce que la spécialité pharmaceutique c'est tout bonnement le médicament, mais au sens plus large dans le fait que c'est plus "la partie réglementaire" avec le RCP, la demande d'AMM, le nom du laboratoire, le nom du médicament. Alors que quand on parle de médicament, c'est plus vu comme le principe actif qui te soigne avec les consignes d'utilisations. 

Pour te donner un exemple pour peut-être que mon explication soit plus claire. Si tu prends le cas d'une préparation hospitalière, elle est préparé sur place dans une PUI pour un ou plusieurs patients exceptionnellement car il n'y a pas de spécialités pharmaceutiques adaptés. Dans ce cas, la pharmacie va préparer un médicament (on utilise le mot médicament car il a un principe actif et qu'il faut respecter son usage en vu de soigner le patient). Mais ce médicament préparé exceptionnellement, il n'a pas de dossier AMM ni de nom particulier donc ne peut pas être commercialisé. Alors que la spécialité pharmaceutique c'est ton Doliprane, qui a un RCP, une AMM, un nom, un emballage dans lequel il est vendu. 

J'espère avoir été claire et que mon explication à pu t'aider à y voir plus clair. 

[camhile]

@maracétamol ah ok d'accord j'avais pas saisi la subtilité ! merci pour ta réponse :)